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乾癬における睡眠障害の有病率

2018年7月3日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、乾癬患者の睡眠の質を乾癬のない患者と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乾癬では、病気の負担は身体的症状をはるかに超えて広がり、重大な身体的、社会的、心理的障害を伴う可能性があります。 乾癬が生活の質に及ぼす影響は広範囲に調査されており、睡眠を含む日常生活活動に悪影響を及ぼすことが実証されています。 睡眠異常は、アトピー性皮膚炎など他の皮膚疾患でも報告されています。 しかし、乾癬が睡眠の質に及ぼす影響や、どのような要因が睡眠障害を引き起こす可能性があるかについてのデータは比較的少ない。 乾癬と睡眠障害はどちらも心血管疾患に関連しているため、この情報を入手することは重要です。 乾癬における睡眠の問題をより深く理解することは、乾癬の併存疾患に関する知識をさらに深めるのに役立つ可能性があります。

かゆみ、うつ病、睡眠時呼吸障害(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)など、乾癬に関連する特定の要因は、独立して睡眠に影響を与える可能性があります。 乾癬患者にどのような種類の睡眠問題が存在するかを判断するために、乾癬患者および対照群の睡眠の質に対するこれらの要因の影響を評価することは特に興味深いであろう。

この研究では、10%以上のBSAをカバーする乾癬患者と、対照集団として年齢、性別、BMIを一致させた乾癬のない被験者40人に与える6つのアンケートの使用が含まれます。 アンケートは、被験者が予約された予約に来たときに渡されます。 アンケートは匿名で行われ、終了後にスタッフが回収します。 医師は乾癬面積および重症度指数 (PASI) を使用して参加者の疾患の重症度を判断し、スコアをアンケートに添付します。

アンケートでは、睡眠の質、うつ病、そう痒症、不眠症、過眠症、睡眠時呼吸障害などが取り上げられます。 被験者には、各アンケートの書面による指示に従うよう標準的な指示が与えられ、アンケートを完了するために無制限の時間が与えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウェイクフォレスト大学医師外来クリニックの患者

説明

包含基準:

  • 慢性尋常性乾癬(少なくとも6か月)

除外基準:

  • 活動性うつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乾癬患者
BSAが10%を超える乾癬を患い、うつ病と診断されていない18歳以上の被験者40名(男性または女性)。
乾癬を患っていない患者
乾癬を患っていない40人の被験者を対照集団として、年齢、性別、BMIを一致させた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対照集団として定義される、性別、年齢、およびBMIが一致する乾癬のない被験者と比較した、乾癬被験者における睡眠の質の低下の有病率の測定値は、ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)によって評価されます。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven Feldman, MD, PhD、Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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