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Prevalencia de alteraciones del sueño en la psoriasis

3 de julio de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio es comparar la calidad del sueño de pacientes con psoriasis con pacientes sin psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la psoriasis, la carga de la enfermedad se extiende mucho más allá de las manifestaciones físicas y puede estar asociada con importantes deficiencias físicas, sociales y psicológicas. El impacto de la psoriasis en la calidad de vida ha sido ampliamente investigado y demuestra un efecto negativo en las actividades de la vida diaria, incluido el sueño. También se han informado anomalías del sueño en otras enfermedades dermatológicas, incluida la dermatitis atópica. Sin embargo, hay relativamente pocos datos sobre el impacto de la psoriasis en la calidad del sueño y qué factores pueden causar trastornos del sueño. Obtener esta información es importante porque tanto la psoriasis como los trastornos del sueño están asociados con enfermedades cardiovasculares. Una mejor comprensión de los problemas del sueño en la psoriasis puede ayudar a ampliar nuestro conocimiento de las comorbilidades de la psoriasis.

Ciertos factores asociados con la psoriasis, incluidos el prurito, la depresión y los trastornos respiratorios del sueño (apnea obstructiva del sueño) pueden afectar el sueño de forma independiente. Sería de particular interés evaluar el efecto de estos factores sobre la calidad del sueño en sujetos con psoriasis y el grupo de control para determinar qué tipo de problemas de sueño existen entre los pacientes con psoriasis.

Este estudio implica el uso de seis cuestionarios que se administrarán a sujetos con psoriasis que cubran >10 % del BSA y 40 sujetos sin psoriasis emparejados por edad, género e IMC, como población de control. Los cuestionarios se entregarán a los sujetos cuando acudan a sus citas programadas. Las encuestas se completarán de forma anónima y un miembro del personal las recogerá cuando estén listas. Un médico determinará la gravedad de la enfermedad de los participantes mediante el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI) y adjuntará la puntuación a su cuestionario.

Los cuestionarios cubrirán la calidad del sueño, la depresión, el prurito, el insomnio, la hipersomnia y los trastornos respiratorios del sueño. Los sujetos recibirán instrucciones estándar para seguir las instrucciones escritas en cada cuestionario y se les dará una cantidad ilimitada de tiempo para completar las encuestas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de las clínicas ambulatorias de Wake Forest University Physicians

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Psoriasis crónica en placas (al menos 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Depresión activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con psoriasis
40 sujetos (hombres o mujeres) de 18 años o más con psoriasis que cubre >10 % del BSA y sin diagnóstico de depresión.
Pacientes sin psoriasis
40 sujetos sin psoriasis emparejados por edad, sexo e IMC, como población control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia medida de mala calidad del sueño en sujetos con psoriasis en comparación con sujetos sin psoriasis del mismo sexo, edad e IMC, definidos como población de control, se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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