- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00895375
Prevalencia de alteraciones del sueño en la psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la psoriasis, la carga de la enfermedad se extiende mucho más allá de las manifestaciones físicas y puede estar asociada con importantes deficiencias físicas, sociales y psicológicas. El impacto de la psoriasis en la calidad de vida ha sido ampliamente investigado y demuestra un efecto negativo en las actividades de la vida diaria, incluido el sueño. También se han informado anomalías del sueño en otras enfermedades dermatológicas, incluida la dermatitis atópica. Sin embargo, hay relativamente pocos datos sobre el impacto de la psoriasis en la calidad del sueño y qué factores pueden causar trastornos del sueño. Obtener esta información es importante porque tanto la psoriasis como los trastornos del sueño están asociados con enfermedades cardiovasculares. Una mejor comprensión de los problemas del sueño en la psoriasis puede ayudar a ampliar nuestro conocimiento de las comorbilidades de la psoriasis.
Ciertos factores asociados con la psoriasis, incluidos el prurito, la depresión y los trastornos respiratorios del sueño (apnea obstructiva del sueño) pueden afectar el sueño de forma independiente. Sería de particular interés evaluar el efecto de estos factores sobre la calidad del sueño en sujetos con psoriasis y el grupo de control para determinar qué tipo de problemas de sueño existen entre los pacientes con psoriasis.
Este estudio implica el uso de seis cuestionarios que se administrarán a sujetos con psoriasis que cubran >10 % del BSA y 40 sujetos sin psoriasis emparejados por edad, género e IMC, como población de control. Los cuestionarios se entregarán a los sujetos cuando acudan a sus citas programadas. Las encuestas se completarán de forma anónima y un miembro del personal las recogerá cuando estén listas. Un médico determinará la gravedad de la enfermedad de los participantes mediante el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI) y adjuntará la puntuación a su cuestionario.
Los cuestionarios cubrirán la calidad del sueño, la depresión, el prurito, el insomnio, la hipersomnia y los trastornos respiratorios del sueño. Los sujetos recibirán instrucciones estándar para seguir las instrucciones escritas en cada cuestionario y se les dará una cantidad ilimitada de tiempo para completar las encuestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psoriasis crónica en placas (al menos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Depresión activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con psoriasis
40 sujetos (hombres o mujeres) de 18 años o más con psoriasis que cubre >10 % del BSA y sin diagnóstico de depresión.
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Pacientes sin psoriasis
40 sujetos sin psoriasis emparejados por edad, sexo e IMC, como población control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La prevalencia medida de mala calidad del sueño en sujetos con psoriasis en comparación con sujetos sin psoriasis del mismo sexo, edad e IMC, definidos como población de control, se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008291
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