- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00895375
Распространенность нарушений сна при псориазе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При псориазе бремя болезни выходит далеко за рамки физических проявлений и может быть связано со значительными физическими, социальными и психологическими нарушениями. Влияние псориаза на качество жизни было тщательно исследовано и демонстрирует негативное влияние на повседневную деятельность, включая сон. Также сообщалось о нарушениях сна при других дерматологических заболеваниях, включая атопический дерматит. Однако относительно мало данных о влиянии псориаза на качество сна и о том, какие факторы могут вызывать нарушения сна. Получение этой информации важно, поскольку и псориаз, и нарушения сна связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Лучшее понимание проблем со сном при псориазе может помочь расширить наши знания о сопутствующих заболеваниях псориаза.
Некоторые факторы, связанные с псориазом, включая зуд, депрессию и нарушение дыхания во сне (обструктивное апноэ во сне), могут независимо влиять на сон. Было бы особенно интересно оценить влияние этих факторов на качество сна у пациентов с псориазом и в контрольной группе, чтобы определить, какие проблемы со сном существуют у пациентов с псориазом.
Это исследование включает в себя использование шести анкет, которые должны быть предоставлены субъектам с псориазом, охватывающим > 10% BSA, и 40 субъектам без псориаза, сопоставимым по возрасту, полу и ИМТ, в качестве контрольной группы. Анкеты будут выданы испытуемым, когда они придут на запланированные встречи. Опросы будут заполняться анонимно и будут собраны сотрудником, когда они будут завершены. Врач определит тяжесть заболевания участников с помощью индекса площади и тяжести псориаза (PASI) и приложит баллы к их анкете.
Анкеты будут охватывать качество сна, депрессию, зуд, бессонницу, гиперсомнию и нарушение дыхания во сне. Субъектам будут даны стандартные инструкции следовать письменным указаниям по каждой анкете, и им будет предоставлено неограниченное количество времени для заполнения анкет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хронический бляшечный псориаз (не менее 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Активная депрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные псориазом
40 субъектов (мужчины или женщины) в возрасте 18 лет и старше с псориазом, покрывающим >10% BSA, и без диагноза депрессии.
|
|
Пациенты без псориаза
40 человек без псориаза, сопоставимых по возрасту, полу и ИМТ, составили контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измеренная распространенность плохого качества сна у субъектов с псориазом по сравнению с субъектами того же пола, возраста и ИМТ без псориаза, определяемыми как контрольная популяция, будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008291
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .