Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность нарушений сна при псориазе

3 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Целью данного исследования является сравнение качества сна у пациентов с псориазом и у пациентов без псориаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

При псориазе бремя болезни выходит далеко за рамки физических проявлений и может быть связано со значительными физическими, социальными и психологическими нарушениями. Влияние псориаза на качество жизни было тщательно исследовано и демонстрирует негативное влияние на повседневную деятельность, включая сон. Также сообщалось о нарушениях сна при других дерматологических заболеваниях, включая атопический дерматит. Однако относительно мало данных о влиянии псориаза на качество сна и о том, какие факторы могут вызывать нарушения сна. Получение этой информации важно, поскольку и псориаз, и нарушения сна связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Лучшее понимание проблем со сном при псориазе может помочь расширить наши знания о сопутствующих заболеваниях псориаза.

Некоторые факторы, связанные с псориазом, включая зуд, депрессию и нарушение дыхания во сне (обструктивное апноэ во сне), могут независимо влиять на сон. Было бы особенно интересно оценить влияние этих факторов на качество сна у пациентов с псориазом и в контрольной группе, чтобы определить, какие проблемы со сном существуют у пациентов с псориазом.

Это исследование включает в себя использование шести анкет, которые должны быть предоставлены субъектам с псориазом, охватывающим > 10% BSA, и 40 субъектам без псориаза, сопоставимым по возрасту, полу и ИМТ, в качестве контрольной группы. Анкеты будут выданы испытуемым, когда они придут на запланированные встречи. Опросы будут заполняться анонимно и будут собраны сотрудником, когда они будут завершены. Врач определит тяжесть заболевания участников с помощью индекса площади и тяжести псориаза (PASI) и приложит баллы к их анкете.

Анкеты будут охватывать качество сна, депрессию, зуд, бессонницу, гиперсомнию и нарушение дыхания во сне. Субъектам будут даны стандартные инструкции следовать письменным указаниям по каждой анкете, и им будет предоставлено неограниченное количество времени для заполнения анкет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты амбулаторных клиник Университета Уэйк Форест.

Описание

Критерии включения:

  • Хронический бляшечный псориаз (не менее 6 месяцев)

Критерий исключения:

  • Активная депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные псориазом
40 субъектов (мужчины или женщины) в возрасте 18 лет и старше с псориазом, покрывающим >10% BSA, и без диагноза депрессии.
Пациенты без псориаза
40 человек без псориаза, сопоставимых по возрасту, полу и ИМТ, составили контрольную группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеренная распространенность плохого качества сна у субъектов с псориазом по сравнению с субъектами того же пола, возраста и ИМТ без псориаза, определяемыми как контрольная популяция, будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться