- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00895375
건선의 수면 장애 유병률
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건선에서 질병의 부담은 신체적 증상을 훨씬 넘어서고 상당한 신체적, 사회적 및 심리적 손상과 관련될 수 있습니다. 건선이 삶의 질에 미치는 영향은 광범위하게 조사되었으며 수면을 포함한 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 아토피성 피부염을 비롯한 다른 피부질환에서도 수면이상이 보고된 바 있다. 그러나 건선이 수면의 질에 미치는 영향과 수면 장애를 일으킬 가능성이 있는 요인에 대한 데이터는 비교적 적습니다. 건선과 수면 장애는 모두 심혈관 질환과 관련이 있기 때문에 이 정보를 얻는 것이 중요합니다. 건선의 수면 문제에 대한 더 나은 이해는 건선 동반 질환에 대한 지식을 넓히는 데 도움이 될 수 있습니다.
소양증, 우울증, 수면 장애 호흡(폐쇄성 수면 무호흡증)을 포함한 건선과 관련된 특정 요인은 독립적으로 수면에 영향을 미칠 수 있습니다. 건선 환자들 사이에 어떤 유형의 수면 문제가 존재하는지 결정하기 위해 건선 피험자와 대조군의 수면 품질에 대한 이러한 요인의 영향을 평가하는 것이 특히 흥미로울 것입니다.
이 연구에서는 BSA가 10% 이상인 건선이 있는 피험자 및 연령, 성별 및 BMI에 일치하는 건선이 없는 피험자 40명을 대조군으로 하여 6개의 설문지를 사용했습니다. 설문지는 예정된 약속에 올 때 피험자에게 제공됩니다. 설문 조사는 익명으로 완료되며 완료되면 직원이 수집합니다. 의사는 PASI(Psoriasis Area and Severity Index)를 사용하여 참가자의 질병 중증도를 결정하고 점수를 설문지에 첨부합니다.
설문지는 수면의 질, 우울증, 소양증, 불면증, 과다수면 및 수면 장애 호흡을 다룰 것입니다. 피험자는 각 설문지의 서면 지침을 따르도록 표준 지침을 받게 되며 설문 조사를 완료하는 데 무제한 시간이 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 판상 건선(최소 6개월)
제외 기준:
- 활성 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건선 환자
BSA가 >10%이고 우울증 진단이 없는 건선이 있는 18세 이상 40명의 대상자(남성 또는 여성).
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건선이 없는 환자
건선이 없는 40명의 피험자는 연령, 성별 및 BMI를 대조 집단으로 일치시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조군으로 정의된 건선이 없는 성별, 연령 및 BMI 일치 대상과 비교하여 건선 대상에서 열악한 수면의 질의 측정된 유병률은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)에 의해 평가될 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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