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Prävalenz von Schlafstörungen bei Psoriasis

3. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schlafqualität von Patienten mit Psoriasis mit denen von Patienten ohne Psoriasis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Psoriasis geht die Krankheitslast weit über die körperlichen Manifestationen hinaus und kann mit erheblichen körperlichen, sozialen und psychischen Beeinträchtigungen einhergehen. Die Auswirkungen von Psoriasis auf die Lebensqualität wurden umfassend untersucht und zeigen einen negativen Einfluss auf Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Schlaf. Schlafstörungen wurden auch bei anderen dermatologischen Erkrankungen, einschließlich atopischer Dermatitis, berichtet. Es liegen jedoch relativ wenige Daten darüber vor, welche Auswirkungen Psoriasis auf die Schlafqualität hat und welche Faktoren wahrscheinlich zu Schlafstörungen führen. Die Beschaffung dieser Informationen ist wichtig, da sowohl Psoriasis als auch Schlafstörungen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Ein besseres Verständnis der Schlafprobleme bei Psoriasis kann dazu beitragen, unser Wissen über Psoriasis-Komorbiditäten zu erweitern.

Bestimmte mit Psoriasis verbundene Faktoren, darunter Pruritus, Depression und schlafbezogene Atmungsstörungen (obstruktive Schlafapnoe), können unabhängig voneinander den Schlaf beeinträchtigen. Es wäre von besonderem Interesse, die Auswirkung dieser Faktoren auf die Schlafqualität bei Psoriasis-Patienten und der Kontrollgruppe zu bewerten, um festzustellen, welche Art von Schlafproblemen bei Patienten mit Psoriasis bestehen.

Diese Studie umfasst die Verwendung von sechs Fragebögen, die an Probanden mit Psoriasis ausgehändigt werden, die >10 % BSA abdecken, sowie an 40 Probanden ohne Psoriasis, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI als Kontrollpopulation abgestimmt sind. Die Fragebögen werden den Probanden ausgehändigt, wenn sie zu ihren geplanten Terminen kommen. Die Umfragen werden anonym ausgefüllt und nach Abschluss von einem Mitarbeiter eingesammelt. Ein Arzt bestimmt den Schweregrad der Erkrankung der Teilnehmer anhand des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) und fügt den Score ihrem Fragebogen bei.

Die Fragebögen umfassen Schlafqualität, Depression, Juckreiz, Schlaflosigkeit, Hypersomnie und schlafbezogene Atmungsstörungen. Die Probanden erhalten Standardanweisungen zur Befolgung der schriftlichen Anweisungen auf jedem Fragebogen und erhalten unbegrenzt Zeit zum Ausfüllen der Umfragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus den Ambulanzen der Wake Forest University Physicians

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Plaque-Psoriasis (mindestens 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Psoriasis-Patienten
40 Probanden (männlich oder weiblich) ab 18 Jahren mit Psoriasis, die >10 % der Körperoberfläche ausmacht, und ohne Diagnose einer Depression.
Patienten ohne Psoriasis
Als Kontrollpopulation dienten 40 Probanden ohne Psoriasis, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmend waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die gemessene Prävalenz schlechter Schlafqualität bei Psoriasis-Patienten im Vergleich zu Personen mit gleichem Geschlecht, Alter und BMI ohne Psoriasis, definiert als Kontrollpopulation, wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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