- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00895375
Prävalenz von Schlafstörungen bei Psoriasis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Psoriasis geht die Krankheitslast weit über die körperlichen Manifestationen hinaus und kann mit erheblichen körperlichen, sozialen und psychischen Beeinträchtigungen einhergehen. Die Auswirkungen von Psoriasis auf die Lebensqualität wurden umfassend untersucht und zeigen einen negativen Einfluss auf Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Schlaf. Schlafstörungen wurden auch bei anderen dermatologischen Erkrankungen, einschließlich atopischer Dermatitis, berichtet. Es liegen jedoch relativ wenige Daten darüber vor, welche Auswirkungen Psoriasis auf die Schlafqualität hat und welche Faktoren wahrscheinlich zu Schlafstörungen führen. Die Beschaffung dieser Informationen ist wichtig, da sowohl Psoriasis als auch Schlafstörungen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Ein besseres Verständnis der Schlafprobleme bei Psoriasis kann dazu beitragen, unser Wissen über Psoriasis-Komorbiditäten zu erweitern.
Bestimmte mit Psoriasis verbundene Faktoren, darunter Pruritus, Depression und schlafbezogene Atmungsstörungen (obstruktive Schlafapnoe), können unabhängig voneinander den Schlaf beeinträchtigen. Es wäre von besonderem Interesse, die Auswirkung dieser Faktoren auf die Schlafqualität bei Psoriasis-Patienten und der Kontrollgruppe zu bewerten, um festzustellen, welche Art von Schlafproblemen bei Patienten mit Psoriasis bestehen.
Diese Studie umfasst die Verwendung von sechs Fragebögen, die an Probanden mit Psoriasis ausgehändigt werden, die >10 % BSA abdecken, sowie an 40 Probanden ohne Psoriasis, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI als Kontrollpopulation abgestimmt sind. Die Fragebögen werden den Probanden ausgehändigt, wenn sie zu ihren geplanten Terminen kommen. Die Umfragen werden anonym ausgefüllt und nach Abschluss von einem Mitarbeiter eingesammelt. Ein Arzt bestimmt den Schweregrad der Erkrankung der Teilnehmer anhand des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) und fügt den Score ihrem Fragebogen bei.
Die Fragebögen umfassen Schlafqualität, Depression, Juckreiz, Schlaflosigkeit, Hypersomnie und schlafbezogene Atmungsstörungen. Die Probanden erhalten Standardanweisungen zur Befolgung der schriftlichen Anweisungen auf jedem Fragebogen und erhalten unbegrenzt Zeit zum Ausfüllen der Umfragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Plaque-Psoriasis (mindestens 6 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Aktive Depression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Psoriasis-Patienten
40 Probanden (männlich oder weiblich) ab 18 Jahren mit Psoriasis, die >10 % der Körperoberfläche ausmacht, und ohne Diagnose einer Depression.
|
|
Patienten ohne Psoriasis
Als Kontrollpopulation dienten 40 Probanden ohne Psoriasis, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmend waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die gemessene Prävalenz schlechter Schlafqualität bei Psoriasis-Patienten im Vergleich zu Personen mit gleichem Geschlecht, Alter und BMI ohne Psoriasis, definiert als Kontrollpopulation, wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00008291
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