Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av søvnforstyrrelser ved psoriasis

3. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne studien er å sammenligne søvnkvaliteten til pasienter med psoriasis med pasienter uten psoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved psoriasis strekker sykdomsbyrden seg langt utover fysiske manifestasjoner og kan være assosiert med betydelige fysiske, sosiale og psykologiske svekkelser. Effekten av psoriasis på livskvaliteten har blitt grundig undersøkt og viser en negativ innvirkning på dagliglivets aktiviteter inkludert søvn. Søvnavvik er også rapportert ved andre dermatologiske sykdommer, inkludert atopisk dermatitt. Det er imidlertid relativt lite data om effekten av psoriasis på søvnkvaliteten og hvilke faktorer som sannsynligvis vil forårsake søvnforstyrrelser. Innhenting av denne informasjonen er viktig fordi både psoriasis og søvnforstyrrelser er assosiert med hjerte- og karsykdommer. En bedre forståelse av søvnproblemer ved psoriasis kan bidra til å fremme vår kunnskap om psoriasis-komorbiditeter.

Visse faktorer assosiert med psoriasis, inkludert kløe, depresjon og søvnforstyrrelser (obstruktiv søvnapné) kan uavhengig påvirke søvnen. Det vil være spesielt interessant å vurdere effekten av disse faktorene på søvnkvaliteten hos psoriasispersoner og kontrollgruppen for å finne ut hvilken type søvnproblemer som finnes blant pasienter med psoriasis.

Denne studien involverer bruk av seks spørreskjemaer som skal gis til personer med psoriasis som dekker >10 % BSA og 40 personer uten psoriasis matchet for alder, kjønn og BMI, som en kontrollpopulasjon. Spørreskjemaene vil bli gitt til forsøkspersoner når de kommer til sine planlagte avtaler. Undersøkelsene vil bli utført anonymt og vil bli samlet inn av en medarbeider når de er ferdige. En lege vil bestemme deltakernes sykdomsgrad ved å bruke Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og vil legge ved poengsummen til spørreskjemaet deres.

Spørreskjemaene vil dekke søvnkvalitet, depresjon, kløe, søvnløshet, hypersomni og søvnforstyrrelser i pusten. Forsøkspersonene vil få standardinstruksjoner om å følge skriftlige instruksjoner på hvert spørreskjema og vil få ubegrenset tid til å fullføre undersøkelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra Wake Forest University Physicians poliklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk plakkpsoriasis (minst 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psoriasispasienter
40 personer (mann eller kvinne) 18 år eller eldre med psoriasis som dekker >10 % BSA og uten en depresjonsdiagnose.
Pasienter uten psoriasis
40 forsøkspersoner uten psoriasis matchet for alder, kjønn og BMI, som en kontrollpopulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målt forekomst av dårlig søvnkvalitet hos psoriasispasienter sammenlignet med kjønns-, alders- og BMI-matchede forsøkspersoner uten psoriasis, definert som kontrollpopulasjonen, vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

3
Abonnere