- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00895375
Forekomst av søvnforstyrrelser ved psoriasis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved psoriasis strekker sykdomsbyrden seg langt utover fysiske manifestasjoner og kan være assosiert med betydelige fysiske, sosiale og psykologiske svekkelser. Effekten av psoriasis på livskvaliteten har blitt grundig undersøkt og viser en negativ innvirkning på dagliglivets aktiviteter inkludert søvn. Søvnavvik er også rapportert ved andre dermatologiske sykdommer, inkludert atopisk dermatitt. Det er imidlertid relativt lite data om effekten av psoriasis på søvnkvaliteten og hvilke faktorer som sannsynligvis vil forårsake søvnforstyrrelser. Innhenting av denne informasjonen er viktig fordi både psoriasis og søvnforstyrrelser er assosiert med hjerte- og karsykdommer. En bedre forståelse av søvnproblemer ved psoriasis kan bidra til å fremme vår kunnskap om psoriasis-komorbiditeter.
Visse faktorer assosiert med psoriasis, inkludert kløe, depresjon og søvnforstyrrelser (obstruktiv søvnapné) kan uavhengig påvirke søvnen. Det vil være spesielt interessant å vurdere effekten av disse faktorene på søvnkvaliteten hos psoriasispersoner og kontrollgruppen for å finne ut hvilken type søvnproblemer som finnes blant pasienter med psoriasis.
Denne studien involverer bruk av seks spørreskjemaer som skal gis til personer med psoriasis som dekker >10 % BSA og 40 personer uten psoriasis matchet for alder, kjønn og BMI, som en kontrollpopulasjon. Spørreskjemaene vil bli gitt til forsøkspersoner når de kommer til sine planlagte avtaler. Undersøkelsene vil bli utført anonymt og vil bli samlet inn av en medarbeider når de er ferdige. En lege vil bestemme deltakernes sykdomsgrad ved å bruke Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og vil legge ved poengsummen til spørreskjemaet deres.
Spørreskjemaene vil dekke søvnkvalitet, depresjon, kløe, søvnløshet, hypersomni og søvnforstyrrelser i pusten. Forsøkspersonene vil få standardinstruksjoner om å følge skriftlige instruksjoner på hvert spørreskjema og vil få ubegrenset tid til å fullføre undersøkelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk plakkpsoriasis (minst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv depresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Psoriasispasienter
40 personer (mann eller kvinne) 18 år eller eldre med psoriasis som dekker >10 % BSA og uten en depresjonsdiagnose.
|
Pasienter uten psoriasis
40 forsøkspersoner uten psoriasis matchet for alder, kjønn og BMI, som en kontrollpopulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Målt forekomst av dårlig søvnkvalitet hos psoriasispasienter sammenlignet med kjønns-, alders- og BMI-matchede forsøkspersoner uten psoriasis, definert som kontrollpopulasjonen, vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00008291
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan