Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af søvnforstyrrelser ved psoriasis

3. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne søvnkvaliteten hos patienter med psoriasis med patienter uden psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved psoriasis strækker sygdomsbyrden sig langt ud over fysiske manifestationer og kan være forbundet med betydelige fysiske, sociale og psykiske svækkelser. Psoriasis indvirkning på livskvaliteten er blevet grundigt undersøgt og viser en negativ indflydelse på dagligdagens aktiviteter, herunder søvn. Søvnabnormiteter er også blevet rapporteret ved andre dermatologiske sygdomme, herunder atopisk dermatitis. Der er dog relativt få data om psoriasis indvirkning på søvnkvaliteten, og hvilke faktorer der sandsynligvis forårsager søvnforstyrrelser. Det er vigtigt at få disse oplysninger, fordi både psoriasis og søvnforstyrrelser er forbundet med hjerte-kar-sygdomme. En bedre forståelse af søvnproblemer ved psoriasis kan være med til at fremme vores viden om psoriasis-komorbiditet.

Visse faktorer forbundet med psoriasis, herunder kløe, depression og søvnforstyrret vejrtrækning (obstruktiv søvnapnø) kan uafhængigt påvirke søvnen. Det ville være af særlig interesse at vurdere effekten af ​​disse faktorer på søvnkvaliteten hos psoriasispersoner og kontrolgruppen for at bestemme, hvilken type søvnproblemer der findes blandt patienter med psoriasis.

Denne undersøgelse involverer brugen af ​​seks spørgeskemaer, der skal gives til forsøgspersoner med psoriasis, der dækker >10 % BSA og 40 forsøgspersoner uden psoriasis matchet for alder, køn og BMI, som en kontrolpopulation. Spørgeskemaerne vil blive givet til forsøgspersoner, når de kommer til deres planlagte aftaler. Undersøgelserne vil blive udfyldt anonymt og vil blive indsamlet af en medarbejder, når de er færdige. En læge vil bestemme deltagernes sygdomsgrad ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og vil vedhæfte scoren til deres spørgeskema.

Spørgeskemaerne vil dække søvnkvalitet, depression, kløe, søvnløshed, hypersomni og søvnforstyrret vejrtrækning. Forsøgspersonerne vil få standardinstruktioner til at følge skriftlige anvisninger på hvert spørgeskema og vil få en ubegrænset tid til at gennemføre undersøgelserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Wake Forest University Physicians ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk plakpsoriasis (mindst 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Psoriasis patienter
40 forsøgspersoner (mand eller kvinde) på 18 år eller ældre med psoriasis, der dækker >10 % BSA og uden en depressionsdiagnose.
Patienter uden psoriasis
40 forsøgspersoner uden psoriasis matchede for alder, køn og BMI, som en kontrolpopulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målt forekomst af dårlig søvnkvalitet hos psoriasispersoner sammenlignet med køns-, alders- og BMI-matchede forsøgspersoner uden psoriasis, defineret som kontrolpopulationen, vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

3
Abonner