- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00895375
Forekomst af søvnforstyrrelser ved psoriasis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved psoriasis strækker sygdomsbyrden sig langt ud over fysiske manifestationer og kan være forbundet med betydelige fysiske, sociale og psykiske svækkelser. Psoriasis indvirkning på livskvaliteten er blevet grundigt undersøgt og viser en negativ indflydelse på dagligdagens aktiviteter, herunder søvn. Søvnabnormiteter er også blevet rapporteret ved andre dermatologiske sygdomme, herunder atopisk dermatitis. Der er dog relativt få data om psoriasis indvirkning på søvnkvaliteten, og hvilke faktorer der sandsynligvis forårsager søvnforstyrrelser. Det er vigtigt at få disse oplysninger, fordi både psoriasis og søvnforstyrrelser er forbundet med hjerte-kar-sygdomme. En bedre forståelse af søvnproblemer ved psoriasis kan være med til at fremme vores viden om psoriasis-komorbiditet.
Visse faktorer forbundet med psoriasis, herunder kløe, depression og søvnforstyrret vejrtrækning (obstruktiv søvnapnø) kan uafhængigt påvirke søvnen. Det ville være af særlig interesse at vurdere effekten af disse faktorer på søvnkvaliteten hos psoriasispersoner og kontrolgruppen for at bestemme, hvilken type søvnproblemer der findes blandt patienter med psoriasis.
Denne undersøgelse involverer brugen af seks spørgeskemaer, der skal gives til forsøgspersoner med psoriasis, der dækker >10 % BSA og 40 forsøgspersoner uden psoriasis matchet for alder, køn og BMI, som en kontrolpopulation. Spørgeskemaerne vil blive givet til forsøgspersoner, når de kommer til deres planlagte aftaler. Undersøgelserne vil blive udfyldt anonymt og vil blive indsamlet af en medarbejder, når de er færdige. En læge vil bestemme deltagernes sygdomsgrad ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og vil vedhæfte scoren til deres spørgeskema.
Spørgeskemaerne vil dække søvnkvalitet, depression, kløe, søvnløshed, hypersomni og søvnforstyrret vejrtrækning. Forsøgspersonerne vil få standardinstruktioner til at følge skriftlige anvisninger på hvert spørgeskema og vil få en ubegrænset tid til at gennemføre undersøgelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk plakpsoriasis (mindst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Psoriasis patienter
40 forsøgspersoner (mand eller kvinde) på 18 år eller ældre med psoriasis, der dækker >10 % BSA og uden en depressionsdiagnose.
|
Patienter uden psoriasis
40 forsøgspersoner uden psoriasis matchede for alder, køn og BMI, som en kontrolpopulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Målt forekomst af dårlig søvnkvalitet hos psoriasispersoner sammenlignet med køns-, alders- og BMI-matchede forsøgspersoner uden psoriasis, defineret som kontrolpopulationen, vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00008291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan