Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaburzeń snu w łuszczycy

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem pracy jest porównanie jakości snu pacjentów z łuszczycą z pacjentami bez łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W łuszczycy ciężar choroby znacznie wykracza poza objawy fizyczne i może wiązać się ze znacznym upośledzeniem fizycznym, społecznym i psychicznym. Wpływ łuszczycy na jakość życia został szeroko zbadany i wykazuje negatywny wpływ na codzienne czynności, w tym sen. Zaburzenia snu zgłaszano również w przypadku innych chorób dermatologicznych, w tym atopowego zapalenia skóry. Istnieje jednak stosunkowo niewiele danych na temat wpływu łuszczycy na jakość snu oraz czynników, które mogą powodować zaburzenia snu. Uzyskanie tych informacji jest ważne, ponieważ zarówno łuszczyca, jak i zaburzenia snu są związane z chorobami układu krążenia. Lepsze zrozumienie problemów ze snem w łuszczycy może pomóc w poszerzeniu naszej wiedzy na temat chorób współistniejących z łuszczycą.

Niektóre czynniki związane z łuszczycą, w tym świąd, depresja i zaburzenia oddychania podczas snu (obturacyjny bezdech senny), mogą niezależnie wpływać na sen. Szczególnie interesująca byłaby ocena wpływu tych czynników na jakość snu u osób z łuszczycą i grupy kontrolnej, aby określić, jakiego rodzaju problemy ze snem występują u pacjentów z łuszczycą.

Badanie to obejmuje wykorzystanie sześciu kwestionariuszy, które mają być rozdane pacjentom z łuszczycą o powierzchni >10% BSA i 40 osobom bez łuszczycy dobranym pod względem wieku, płci i BMI jako populacja kontrolna. Kwestionariusze zostaną wręczone pacjentom, gdy przyjdą na zaplanowane wizyty. Ankiety będą wypełniane anonimowo i po ich zakończeniu zostaną odebrane przez pracownika. Lekarz określi nasilenie choroby uczestników za pomocą wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) i dołączy wynik do kwestionariusza.

Kwestionariusze obejmą jakość snu, depresję, świąd, bezsenność, nadmierną senność i zaburzenia oddychania podczas snu. Badani otrzymają standardowe instrukcje postępowania zgodnie z pisemnymi wskazówkami zawartymi w każdym kwestionariuszu i otrzymają nieograniczoną ilość czasu na wypełnienie ankiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przychodni Wake Forest University Physicians

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła łuszczyca plackowata (co najmniej 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z łuszczycą
40 osób (mężczyzn lub kobiet) w wieku 18 lat lub starszych z łuszczycą pokrywającą >10% BSA i bez rozpoznanej depresji.
Pacjenci bez łuszczycy
40 osób bez łuszczycy dobranych pod względem wieku, płci i BMI jako populacja kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mierzona częstość występowania złej jakości snu u pacjentów z łuszczycą w porównaniu z osobami bez łuszczycy dobranymi pod względem płci, wieku i BMI, zdefiniowanymi jako populacja kontrolna, zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj