- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00895375
Częstość występowania zaburzeń snu w łuszczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W łuszczycy ciężar choroby znacznie wykracza poza objawy fizyczne i może wiązać się ze znacznym upośledzeniem fizycznym, społecznym i psychicznym. Wpływ łuszczycy na jakość życia został szeroko zbadany i wykazuje negatywny wpływ na codzienne czynności, w tym sen. Zaburzenia snu zgłaszano również w przypadku innych chorób dermatologicznych, w tym atopowego zapalenia skóry. Istnieje jednak stosunkowo niewiele danych na temat wpływu łuszczycy na jakość snu oraz czynników, które mogą powodować zaburzenia snu. Uzyskanie tych informacji jest ważne, ponieważ zarówno łuszczyca, jak i zaburzenia snu są związane z chorobami układu krążenia. Lepsze zrozumienie problemów ze snem w łuszczycy może pomóc w poszerzeniu naszej wiedzy na temat chorób współistniejących z łuszczycą.
Niektóre czynniki związane z łuszczycą, w tym świąd, depresja i zaburzenia oddychania podczas snu (obturacyjny bezdech senny), mogą niezależnie wpływać na sen. Szczególnie interesująca byłaby ocena wpływu tych czynników na jakość snu u osób z łuszczycą i grupy kontrolnej, aby określić, jakiego rodzaju problemy ze snem występują u pacjentów z łuszczycą.
Badanie to obejmuje wykorzystanie sześciu kwestionariuszy, które mają być rozdane pacjentom z łuszczycą o powierzchni >10% BSA i 40 osobom bez łuszczycy dobranym pod względem wieku, płci i BMI jako populacja kontrolna. Kwestionariusze zostaną wręczone pacjentom, gdy przyjdą na zaplanowane wizyty. Ankiety będą wypełniane anonimowo i po ich zakończeniu zostaną odebrane przez pracownika. Lekarz określi nasilenie choroby uczestników za pomocą wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) i dołączy wynik do kwestionariusza.
Kwestionariusze obejmą jakość snu, depresję, świąd, bezsenność, nadmierną senność i zaburzenia oddychania podczas snu. Badani otrzymają standardowe instrukcje postępowania zgodnie z pisemnymi wskazówkami zawartymi w każdym kwestionariuszu i otrzymają nieograniczoną ilość czasu na wypełnienie ankiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła łuszczyca plackowata (co najmniej 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna depresja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z łuszczycą
40 osób (mężczyzn lub kobiet) w wieku 18 lat lub starszych z łuszczycą pokrywającą >10% BSA i bez rozpoznanej depresji.
|
|
Pacjenci bez łuszczycy
40 osób bez łuszczycy dobranych pod względem wieku, płci i BMI jako populacja kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mierzona częstość występowania złej jakości snu u pacjentów z łuszczycą w porównaniu z osobami bez łuszczycy dobranymi pod względem płci, wieku i BMI, zdefiniowanymi jako populacja kontrolna, zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00008291
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .