- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00895375
Prevalentie van slaapstoornissen bij psoriasis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij psoriasis reikt de ziektelast veel verder dan fysieke manifestaties en kan gepaard gaan met aanzienlijke fysieke, sociale en psychologische beperkingen. De impact van psoriasis op de kwaliteit van leven is uitgebreid onderzocht en toont een negatief effect aan op activiteiten van het dagelijks leven, inclusief slaap. Slaapafwijkingen zijn ook gemeld bij andere dermatologische aandoeningen, waaronder atopische dermatitis. Er zijn echter relatief weinig gegevens over de impact van psoriasis op de slaapkwaliteit en welke factoren waarschijnlijk slaapstoornissen veroorzaken. Het verkrijgen van deze informatie is belangrijk omdat zowel psoriasis als slaapstoornissen verband houden met hart- en vaatziekten. Een beter begrip van slaapproblemen bij psoriasis kan helpen om onze kennis van psoriasiscomorbiditeiten te vergroten.
Bepaalde factoren die verband houden met psoriasis, waaronder jeuk, depressie en slaapstoornissen in de ademhaling (obstructieve slaapapneu), kunnen onafhankelijk van elkaar de slaap beïnvloeden. Het zou van bijzonder belang zijn om het effect van deze factoren op de slaapkwaliteit bij psoriasispatiënten en de controlegroep te beoordelen om te bepalen welk type slaapproblemen er bestaan bij patiënten met psoriasis.
Deze studie omvat het gebruik van zes vragenlijsten die moeten worden gegeven aan proefpersonen met psoriasis die >10% BSA dekken en 40 proefpersonen zonder psoriasis die overeenkomen met leeftijd, geslacht en BMI, als controlepopulatie. De vragenlijsten worden aan proefpersonen gegeven wanneer ze komen voor hun geplande afspraken. De enquêtes worden anoniem ingevuld en na afloop opgehaald door een medewerker. Een arts bepaalt de ernst van de ziekte van de deelnemers met behulp van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en voegt de score toe aan hun vragenlijst.
De vragenlijsten gaan over slaapkwaliteit, depressie, jeuk, slapeloosheid, hypersomnie en slaapstoornissen in de ademhaling. Proefpersonen krijgen standaardinstructies om schriftelijke aanwijzingen op elke vragenlijst op te volgen en krijgen een onbeperkte hoeveelheid tijd om de enquêtes in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische plaque psoriasis (minstens 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Psoriasis patiënten
40 proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) van 18 jaar of ouder met psoriasis die >10% lichaamsoppervlak bedekt en zonder de diagnose depressie.
|
Patiënten zonder psoriasis
40 proefpersonen zonder psoriasis kwamen overeen voor leeftijd, geslacht en BMI, als controlepopulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemeten prevalentie van slechte slaapkwaliteit bij psoriasispatiënten in vergelijking met qua geslacht, leeftijd en BMI overeenkomende patiënten zonder psoriasis, gedefinieerd als de controlepopulatie, zal worden beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00008291
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)China