Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van slaapstoornissen bij psoriasis

3 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is om de slaapkwaliteit van patiënten met psoriasis te vergelijken met die van patiënten zonder psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij psoriasis reikt de ziektelast veel verder dan fysieke manifestaties en kan gepaard gaan met aanzienlijke fysieke, sociale en psychologische beperkingen. De impact van psoriasis op de kwaliteit van leven is uitgebreid onderzocht en toont een negatief effect aan op activiteiten van het dagelijks leven, inclusief slaap. Slaapafwijkingen zijn ook gemeld bij andere dermatologische aandoeningen, waaronder atopische dermatitis. Er zijn echter relatief weinig gegevens over de impact van psoriasis op de slaapkwaliteit en welke factoren waarschijnlijk slaapstoornissen veroorzaken. Het verkrijgen van deze informatie is belangrijk omdat zowel psoriasis als slaapstoornissen verband houden met hart- en vaatziekten. Een beter begrip van slaapproblemen bij psoriasis kan helpen om onze kennis van psoriasiscomorbiditeiten te vergroten.

Bepaalde factoren die verband houden met psoriasis, waaronder jeuk, depressie en slaapstoornissen in de ademhaling (obstructieve slaapapneu), kunnen onafhankelijk van elkaar de slaap beïnvloeden. Het zou van bijzonder belang zijn om het effect van deze factoren op de slaapkwaliteit bij psoriasispatiënten en de controlegroep te beoordelen om te bepalen welk type slaapproblemen er bestaan ​​bij patiënten met psoriasis.

Deze studie omvat het gebruik van zes vragenlijsten die moeten worden gegeven aan proefpersonen met psoriasis die >10% BSA dekken en 40 proefpersonen zonder psoriasis die overeenkomen met leeftijd, geslacht en BMI, als controlepopulatie. De vragenlijsten worden aan proefpersonen gegeven wanneer ze komen voor hun geplande afspraken. De enquêtes worden anoniem ingevuld en na afloop opgehaald door een medewerker. Een arts bepaalt de ernst van de ziekte van de deelnemers met behulp van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en voegt de score toe aan hun vragenlijst.

De vragenlijsten gaan over slaapkwaliteit, depressie, jeuk, slapeloosheid, hypersomnie en slaapstoornissen in de ademhaling. Proefpersonen krijgen standaardinstructies om schriftelijke aanwijzingen op elke vragenlijst op te volgen en krijgen een onbeperkte hoeveelheid tijd om de enquêtes in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de poliklinieken van Wake Forest University Physicians

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische plaque psoriasis (minstens 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Psoriasis patiënten
40 proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) van 18 jaar of ouder met psoriasis die >10% lichaamsoppervlak bedekt en zonder de diagnose depressie.
Patiënten zonder psoriasis
40 proefpersonen zonder psoriasis kwamen overeen voor leeftijd, geslacht en BMI, als controlepopulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemeten prevalentie van slechte slaapkwaliteit bij psoriasispatiënten in vergelijking met qua geslacht, leeftijd en BMI overeenkomende patiënten zonder psoriasis, gedefinieerd als de controlepopulatie, zal worden beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

3
Abonneren