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Prevalenza dei disturbi del sonno nella psoriasi

3 luglio 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio è confrontare la qualità del sonno dei pazienti con psoriasi rispetto ai pazienti senza psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nella psoriasi, il peso della malattia si estende ben oltre le manifestazioni fisiche e può essere associato a significative menomazioni fisiche, sociali e psicologiche. L'impatto della psoriasi sulla qualità della vita è stato ampiamente studiato e dimostra un effetto negativo sulle attività della vita quotidiana, compreso il sonno. Anomalie del sonno sono state riportate anche in altre malattie dermatologiche, inclusa la dermatite atopica. Tuttavia, ci sono relativamente pochi dati sull'impatto della psoriasi sulla qualità del sonno e sui fattori che possono causare disturbi del sonno. Ottenere queste informazioni è importante perché sia ​​la psoriasi che i disturbi del sonno sono associati a malattie cardiovascolari. Una migliore comprensione dei problemi del sonno nella psoriasi può aiutare ad approfondire la nostra conoscenza delle comorbilità della psoriasi.

Alcuni fattori associati alla psoriasi, tra cui prurito, depressione e disturbi respiratori del sonno (apnea ostruttiva del sonno) possono influenzare in modo indipendente il sonno. Sarebbe di particolare interesse valutare l'effetto di questi fattori sulla qualità del sonno nei soggetti con psoriasi e nel gruppo di controllo per determinare quale tipo di problemi del sonno esistono tra i pazienti con psoriasi.

Questo studio prevede l'uso di sei questionari da somministrare a soggetti con psoriasi che coprono >10% BSA e 40 soggetti senza psoriasi appaiati per età, sesso e BMI, come popolazione di controllo. I questionari verranno consegnati ai soggetti quando verranno per gli appuntamenti programmati. I sondaggi saranno compilati in forma anonima e saranno raccolti da un membro dello staff al termine. Un medico determinerà la gravità della malattia dei partecipanti utilizzando il Psoriasis Area and Severity Index (PASI) e allegherà il punteggio al loro questionario.

I questionari riguarderanno la qualità del sonno, la depressione, il prurito, l'insonnia, l'ipersonnia e i disturbi respiratori del sonno. Ai soggetti verranno fornite istruzioni standard per seguire le indicazioni scritte su ciascun questionario e verrà concesso un tempo illimitato per completare i sondaggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti delle cliniche ambulatoriali dei medici della Wake Forest University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psoriasi cronica a placche (almeno 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Depressione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da psoriasi
40 soggetti (maschi o femmine) di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi che copre> 10% BSA e senza diagnosi di depressione.
Pazienti senza psoriasi
40 soggetti senza psoriasi appaiati per età, sesso e BMI, come popolazione di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza misurata della scarsa qualità del sonno nei soggetti con psoriasi rispetto ai soggetti corrispondenti a sesso, età e BMI senza psoriasi, definiti come popolazione di controllo, sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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