- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00895375
Prevalenza dei disturbi del sonno nella psoriasi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella psoriasi, il peso della malattia si estende ben oltre le manifestazioni fisiche e può essere associato a significative menomazioni fisiche, sociali e psicologiche. L'impatto della psoriasi sulla qualità della vita è stato ampiamente studiato e dimostra un effetto negativo sulle attività della vita quotidiana, compreso il sonno. Anomalie del sonno sono state riportate anche in altre malattie dermatologiche, inclusa la dermatite atopica. Tuttavia, ci sono relativamente pochi dati sull'impatto della psoriasi sulla qualità del sonno e sui fattori che possono causare disturbi del sonno. Ottenere queste informazioni è importante perché sia la psoriasi che i disturbi del sonno sono associati a malattie cardiovascolari. Una migliore comprensione dei problemi del sonno nella psoriasi può aiutare ad approfondire la nostra conoscenza delle comorbilità della psoriasi.
Alcuni fattori associati alla psoriasi, tra cui prurito, depressione e disturbi respiratori del sonno (apnea ostruttiva del sonno) possono influenzare in modo indipendente il sonno. Sarebbe di particolare interesse valutare l'effetto di questi fattori sulla qualità del sonno nei soggetti con psoriasi e nel gruppo di controllo per determinare quale tipo di problemi del sonno esistono tra i pazienti con psoriasi.
Questo studio prevede l'uso di sei questionari da somministrare a soggetti con psoriasi che coprono >10% BSA e 40 soggetti senza psoriasi appaiati per età, sesso e BMI, come popolazione di controllo. I questionari verranno consegnati ai soggetti quando verranno per gli appuntamenti programmati. I sondaggi saranno compilati in forma anonima e saranno raccolti da un membro dello staff al termine. Un medico determinerà la gravità della malattia dei partecipanti utilizzando il Psoriasis Area and Severity Index (PASI) e allegherà il punteggio al loro questionario.
I questionari riguarderanno la qualità del sonno, la depressione, il prurito, l'insonnia, l'ipersonnia e i disturbi respiratori del sonno. Ai soggetti verranno fornite istruzioni standard per seguire le indicazioni scritte su ciascun questionario e verrà concesso un tempo illimitato per completare i sondaggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Psoriasi cronica a placche (almeno 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Depressione attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti affetti da psoriasi
40 soggetti (maschi o femmine) di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi che copre> 10% BSA e senza diagnosi di depressione.
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Pazienti senza psoriasi
40 soggetti senza psoriasi appaiati per età, sesso e BMI, come popolazione di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La prevalenza misurata della scarsa qualità del sonno nei soggetti con psoriasi rispetto ai soggetti corrispondenti a sesso, età e BMI senza psoriasi, definiti come popolazione di controllo, sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00008291
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