Prevalência de distúrbios do sono na psoríase
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na psoríase, a carga da doença se estende muito além das manifestações físicas e pode estar associada a prejuízos físicos, sociais e psicológicos significativos. O impacto da psoríase na qualidade de vida tem sido extensivamente investigado e demonstra um efeito negativo nas atividades da vida diária, incluindo o sono. Anormalidades do sono também foram relatadas em outras doenças dermatológicas, incluindo dermatite atópica. No entanto, há relativamente poucos dados sobre o impacto da psoríase na qualidade do sono e quais fatores podem causar distúrbios do sono. A obtenção dessas informações é importante porque tanto a psoríase quanto os distúrbios do sono estão associados a doenças cardiovasculares. Uma melhor compreensão dos problemas de sono na psoríase pode ajudar a aprofundar nosso conhecimento das comorbidades da psoríase.
Certos fatores associados à psoríase, incluindo prurido, depressão e distúrbios respiratórios do sono (apneia obstrutiva do sono) podem afetar o sono de forma independente. Seria de particular interesse avaliar o efeito desses fatores na qualidade do sono em indivíduos com psoríase e no grupo controle para determinar que tipo de problemas de sono existem entre os pacientes com psoríase.
Este estudo envolve o uso de seis questionários a serem aplicados a indivíduos com psoríase cobrindo >10% BSA e 40 indivíduos sem psoríase pareados por idade, sexo e IMC, como uma população de controle. Os questionários serão entregues aos sujeitos quando eles vierem para as consultas agendadas. As pesquisas serão concluídas anonimamente e serão coletadas por um membro da equipe quando forem concluídas. Um médico determinará a gravidade da doença dos participantes usando o Índice de área e gravidade da psoríase (PASI) e anexará a pontuação ao questionário.
Os questionários cobrirão a qualidade do sono, depressão, prurido, insônia, hipersonia e distúrbios respiratórios do sono. Os participantes receberão instruções padrão para seguir as instruções escritas em cada questionário e terão um tempo ilimitado para concluir as pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Psoríase crônica em placas (pelo menos 6 meses)
Critério de exclusão:
- depressão ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com psoríase
40 indivíduos (homens ou mulheres) com 18 anos ou mais com psoríase cobrindo > 10% BSA e sem diagnóstico de depressão.
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Pacientes sem psoríase
40 indivíduos sem psoríase pareados por idade, sexo e IMC, como uma população de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A prevalência medida de má qualidade do sono em indivíduos com psoríase em comparação com indivíduos pareados por sexo, idade e IMC sem psoríase, definida como a população de controle, será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008291
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