银屑病患者睡眠障碍的患病率
2018年7月3日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
本研究的目的是比较银屑病患者与无银屑病患者的睡眠质量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在银屑病中，疾病负担远远超出了身体表现，可能与严重的身体、社会和心理障碍有关。 银屑病对生活质量的影响已得到广泛研究，并证明对包括睡眠在内的日常生活活动有负面影响。 在包括特应性皮炎在内的其他皮肤病中也有睡眠异常的报道。 然而，关于银屑病对睡眠质量的影响以及哪些因素可能导致睡眠障碍的数据相对较少。 获得这些信息很重要，因为牛皮癣和睡眠障碍都与心血管疾病有关。 更好地了解银屑病患者的睡眠问题可能有助于加深我们对银屑病合并症的了解。
与银屑病相关的某些因素，包括瘙痒、抑郁和睡眠呼吸障碍（阻塞性睡眠呼吸暂停）可独立影响睡眠。 评估这些因素对银屑病受试者和对照组睡眠质量的影响，以确定银屑病患者存在何种类型的睡眠问题，将特别有意义。
本研究涉及使用六份调查问卷，向覆盖 >10% BSA 的银屑病受试者和 40 名年龄、性别和 BMI 相匹配的无银屑病受试者作为对照人群。 问卷将在受试者前来预约时发给他们。 调查将以匿名方式完成，完成后将由工作人员收集。 医生将使用银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 确定参与者的疾病严重程度，并将分数附加到他们的问卷中。
调查问卷将涵盖睡眠质量、抑郁、瘙痒、失眠、嗜睡和睡眠呼吸障碍。 将向受试者提供标准说明，让他们按照每份问卷上的书面说明进行操作，并将获得无限量的时间来完成调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自维克森林大学医师门诊的患者
描述
纳入标准：
- 慢性斑块状银屑病（至少 6 个月）
排除标准：
- 活动性抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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银屑病患者
40 名年龄在 18 岁或以上的受试者（男性或女性）患有牛皮癣覆盖率 >10% BSA，并且没有诊断为抑郁症。
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没有银屑病的患者
40 名没有银屑病的受试者在年龄、性别和 BMI 上相匹配，作为对照人群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与性别、年龄和 BMI 匹配的无银屑病受试者（定义为对照人群）相比，银屑病受试者睡眠质量差的测量患病率将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Feldman, MD, PhD、Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月7日
首次发布 (估计)
2009年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月3日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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