Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence poruch spánku u psoriázy

3. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této studie je porovnat kvalitu spánku pacientů s psoriázou a pacientů bez psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U psoriázy zátěž onemocněním daleko přesahuje fyzické projevy a může být spojena s významnými fyzickými, sociálními a psychickými poruchami. Vliv psoriázy na kvalitu života byl rozsáhle zkoumán a ukazuje negativní vliv na aktivity každodenního života včetně spánku. Abnormality spánku byly také hlášeny u jiných dermatologických onemocnění včetně atopické dermatitidy. Existuje však relativně málo údajů o vlivu psoriázy na kvalitu spánku a o tom, jaké faktory pravděpodobně způsobují poruchy spánku. Získání těchto informací je důležité, protože jak lupénka, tak poruchy spánku jsou spojeny s kardiovaskulárním onemocněním. Lepší pochopení problémů se spánkem u psoriázy může pomoci rozšířit naše znalosti o komorbiditách psoriázy.

Některé faktory spojené s psoriázou, včetně svědění, deprese a poruchy dýchání ve spánku (obstrukční spánková apnoe), mohou nezávisle ovlivnit spánek. Bylo by zvláště zajímavé zhodnotit účinek těchto faktorů na kvalitu spánku u pacientů s psoriázou a kontrolní skupinu určit, jaký typ problémů se spánkem existuje u pacientů s psoriázou.

Tato studie zahrnuje použití šesti dotazníků, které mají být poskytnuty subjektům s psoriázou pokrývající >10 % BSA a 40 subjektům bez psoriázy odpovídající věku, pohlaví a BMI jako kontrolní populace. Dotazníky dostanou subjekty, když přijdou na naplánované schůzky. Průzkumy budou vyplněny anonymně a po jejich dokončení je shromáždí zaměstnanec. Lékař určí závažnost onemocnění účastníků pomocí Psoriasis Area and Severity Index (PASI) a připojí skóre k jejich dotazníku.

Dotazníky se budou týkat kvality spánku, deprese, svědění, nespavosti, hypersomnie a spánkových poruch dýchání. Subjektům budou poskytnuty standardní instrukce, aby se řídili písemnými pokyny v každém dotazníku, a bude jim poskytnut neomezený čas na vyplnění průzkumů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z ambulancí lékařů Wake Forest University Physicians

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická ložisková psoriáza (nejméně 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s psoriázou
40 subjektů (mužů nebo žen) ve věku 18 let nebo starších s psoriázou pokrývající >10 % BSA a bez diagnózy deprese.
Pacienti bez psoriázy
40 subjektů bez psoriázy odpovídalo věku, pohlaví a BMI jako kontrolní populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naměřená prevalence špatné kvality spánku u jedinců s psoriázou ve srovnání s jedinci bez psoriázy stejného pohlaví, věku a BMI, definovaná jako kontrolní populace, bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit