- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00895375
Unihäiriöiden esiintyvyys psoriaasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriaasissa sairauden taakka ulottuu paljon fyysisten ilmenemismuotojen ulkopuolelle ja siihen voi liittyä merkittäviä fyysisiä, sosiaalisia ja psyykkisiä vaurioita. Psoriaasin vaikutusta elämänlaatuun on tutkittu laajasti ja se osoittaa kielteisen vaikutuksen jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien uneen. Unihäiriöitä on raportoitu myös muissa dermatologisissa sairauksissa, mukaan lukien atooppinen ihottuma. Psoriaasin vaikutuksista unen laatuun ja siitä, mitkä tekijät todennäköisesti aiheuttavat unihäiriöitä, on kuitenkin suhteellisen vähän tietoa. Näiden tietojen saaminen on tärkeää, koska sekä psoriaasi että unihäiriöt liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin. Parempi ymmärrys psoriaasin unihäiriöistä voi auttaa lisäämään tietämystämme psoriaasin samanaikaisista sairauksista.
Tietyt psoriaasiin liittyvät tekijät, mukaan lukien kutina, masennus ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt (obstruktiivinen uniapnea), voivat vaikuttaa uneen itsenäisesti. Olisi erityisen mielenkiintoista arvioida näiden tekijöiden vaikutus unen laatuun psoriaasipotilailla ja kontrolliryhmällä sen määrittämiseksi, minkä tyyppisiä unihäiriöitä esiintyy psoriaasipotilailla.
Tässä tutkimuksessa käytetään kuutta kyselylomaketta, jotka annetaan psoriaasipotilaille, jotka kattavat >10 % BSA:sta, ja 40:tä ilman psoriaasipotilasta iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan verrokkipopulaationa. Kyselylomakkeet jaetaan koehenkilöille, kun he tulevat sovituille tapaamisilleen. Kyselyt täytetään anonyymisti, ja henkilöstön jäsen kerää ne, kun ne on tehty. Lääkäri määrittää osallistujien sairauden vaikeusasteen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -indeksin avulla ja liittää pistemäärän kyselyyn.
Kyselyissä käsitellään unen laatua, masennusta, kutinaa, unettomuutta, hypersomniaa ja unen aiheuttamia hengityshäiriöitä. Koehenkilöille annetaan vakioohjeet noudattaa kirjallisia ohjeita kussakin kyselylomakkeessa ja heille annetaan rajoittamaton määrä aikaa kyselyiden täyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen plakkipsoriaasi (vähintään 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Psoriaasipotilaat
40 henkilöä (mies tai nainen), 18-vuotias tai vanhempi, joilla on psoriaasi, joka kattaa >10 % BSA:sta ja joilla ei ole masennuksen diagnoosia.
|
|
Potilaat, joilla ei ole psoriasista
40 koehenkilöä, joilla ei ollut psoriaasia, sopivat iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan vertailupopulaatioksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla mitattu huonon unen laadun esiintyvyys psoriaasipotilailla verrattuna sukupuolen, iän ja BMI:n mukaisiin henkilöihin, joilla ei ole psoriaasia ja jotka määritellään vertailupopulaatioksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia