Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöiden esiintyvyys psoriaasissa

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata psoriaasipotilaiden unen laatua potilaisiin, joilla ei ole psoriaasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaasissa sairauden taakka ulottuu paljon fyysisten ilmenemismuotojen ulkopuolelle ja siihen voi liittyä merkittäviä fyysisiä, sosiaalisia ja psyykkisiä vaurioita. Psoriaasin vaikutusta elämänlaatuun on tutkittu laajasti ja se osoittaa kielteisen vaikutuksen jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien uneen. Unihäiriöitä on raportoitu myös muissa dermatologisissa sairauksissa, mukaan lukien atooppinen ihottuma. Psoriaasin vaikutuksista unen laatuun ja siitä, mitkä tekijät todennäköisesti aiheuttavat unihäiriöitä, on kuitenkin suhteellisen vähän tietoa. Näiden tietojen saaminen on tärkeää, koska sekä psoriaasi että unihäiriöt liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin. Parempi ymmärrys psoriaasin unihäiriöistä voi auttaa lisäämään tietämystämme psoriaasin samanaikaisista sairauksista.

Tietyt psoriaasiin liittyvät tekijät, mukaan lukien kutina, masennus ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt (obstruktiivinen uniapnea), voivat vaikuttaa uneen itsenäisesti. Olisi erityisen mielenkiintoista arvioida näiden tekijöiden vaikutus unen laatuun psoriaasipotilailla ja kontrolliryhmällä sen määrittämiseksi, minkä tyyppisiä unihäiriöitä esiintyy psoriaasipotilailla.

Tässä tutkimuksessa käytetään kuutta kyselylomaketta, jotka annetaan psoriaasipotilaille, jotka kattavat >10 % BSA:sta, ja 40:tä ilman psoriaasipotilasta iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan verrokkipopulaationa. Kyselylomakkeet jaetaan koehenkilöille, kun he tulevat sovituille tapaamisilleen. Kyselyt täytetään anonyymisti, ja henkilöstön jäsen kerää ne, kun ne on tehty. Lääkäri määrittää osallistujien sairauden vaikeusasteen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -indeksin avulla ja liittää pistemäärän kyselyyn.

Kyselyissä käsitellään unen laatua, masennusta, kutinaa, unettomuutta, hypersomniaa ja unen aiheuttamia hengityshäiriöitä. Koehenkilöille annetaan vakioohjeet noudattaa kirjallisia ohjeita kussakin kyselylomakkeessa ja heille annetaan rajoittamaton määrä aikaa kyselyiden täyttämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita Wake Forest University Physicians -poliklinikoilta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen plakkipsoriaasi (vähintään 6 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Psoriaasipotilaat
40 henkilöä (mies tai nainen), 18-vuotias tai vanhempi, joilla on psoriaasi, joka kattaa >10 % BSA:sta ja joilla ei ole masennuksen diagnoosia.
Potilaat, joilla ei ole psoriasista
40 koehenkilöä, joilla ei ollut psoriaasia, sopivat iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan vertailupopulaatioksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla mitattu huonon unen laadun esiintyvyys psoriaasipotilailla verrattuna sukupuolen, iän ja BMI:n mukaisiin henkilöihin, joilla ei ole psoriaasia ja jotka määritellään vertailupopulaatioksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Feldman, MD, PhD, Department of Dermatology, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Tilaa