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乳がん患者における標的療法に対する臨床的耐性の分子メカニズム

2026年1月26日更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究の目的は、なぜ特定の薬が患者に効かなくなるのかを知ることです。実験室での研究では、腫瘍はいくつかの方法で耐性を獲得します。特定の分子が変化しているように見え、これが治療が効かなくなる理由かもしれません。ただし、同じ分子が患者で変化するかどうかはわかりません。この研究は、それらが変化するかどうかを確認するために行われています。患者がどのように耐性を持つようになるかについてもっと知れば、将来的により良い治療を提供できるかもしれません.

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

269

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison、New York、アメリカ
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale、New York、アメリカ、11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な研究対象は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアルスローンケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームによって特定されます。

説明

包含基準:

すべての患者:

乳がんと診断されました。
-患者は生検に同意できなければなりません
必要に応じて、患者は安全に二次生検を受けることができなければなりません。

コホート1

-以前に補助化学療法の一環として抗HER2療法（トラスツズマブ、ペルツズマブ、TDM1、ラパチニブ、ネラチビン、またはDS8201を含む）による治療を受け、現在進行性または再発性乳がんを患っている患者、または以前（または現在）抗転移性乳がんのレジメンの一部としてHER2療法を受け、その後経験した。
-以前の治療後の疾患の進行または再発の証拠（例： RECIST基準による放射線学的進行または新しい転移）。
-FISHによる増幅によってHER2 +として定義された以前の腫瘍生検（オリジナルの場合もある）（> 1.9遺伝子コピー数）またはIHC 3 +。

コホート 2

-アジュバント療法の一部として以前にホルモン療法（アロマターゼ阻害剤またはSERMまたはSERDを含む）による治療を受け、現在進行性または再発性乳がんを患っている患者、または転移性乳房のレジメンの一部としてホルモン療法を以前（または現在）受けている患者がんとその後の疾患進行の経験された証拠。

コホート3

-コホート1または2に適格でない患者。

除外基準:

生検に同意できない患者。
再生検が医学的に危険な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
抗 HER2 療法またはホルモン療法で進行している腫瘍において、創薬可能な発がん経路の変異を探すこと時間枠：3年	3年
プロテオミクス法を用いて進行性乳房腫瘍におけるPI3Kシグナル伝達経路の活性を特徴付ける時間枠：3年	3年
ヒト腫瘍標本から治療抵抗性乳癌の新しい実験モデルを開発する時間枠：3年	3年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
乳がんを標的とした治療で進行中の腫瘍において、創薬可能な発がん経路の変異を探すこと時間枠：3年	3年
RTK/PI3K/ATK/mTOR 経路の阻害に応答した動的プロテオーム変化を評価する。時間枠：3年	3年
次世代シーケンスを使用して、進行性および転移性腫瘍の遺伝的不均一性を特徴付ける時間枠：3年	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Sarat Chandarlapaty, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月9日

一次修了 (実際)

2026年1月23日

研究の完了 (実際)

2026年1月23日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物