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Mecanismos moleculares de resistência clínica à terapia direcionada entre pacientes com câncer de mama

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

O objetivo deste estudo é saber por que certas drogas param de funcionar em pacientes. Em estudos de laboratório, os tumores se tornam resistentes de várias maneiras. Moléculas específicas parecem mudar e pode ser por isso que a terapia deixa de funcionar. No entanto, não sabemos se as mesmas moléculas mudam nos pacientes. Este estudo está sendo feito para ver se eles mudam. Se aprendermos mais sobre como os pacientes se tornam resistentes, poderemos oferecer um tratamento melhor no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Estados Unidos, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Estados Unidos
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes:

Diagnosticada com câncer de mama.
O paciente deve ser capaz de consentir com uma biópsia
O paciente deve ser capaz de se submeter com segurança a uma biópsia secundária, se necessário.

Coorte 1

Pacientes que anteriormente receberam tratamento com terapia anti-HER2 (incluindo trastuzumabe, pertuzumabe, TDM1, lapatinibe, neratibina ou DS8201) como parte da quimioterapia adjuvante e agora têm câncer de mama progressivo ou recorrente ou pacientes que anteriormente (ou atualmente) receberam anti- Terapia HER2 como parte de um regime para câncer de mama metastático e experiência subsequente.
Evidência de progressão da doença ou recorrência após terapia anterior (por exemplo, progressão radiológica pelos critérios RECIST ou nova metástase).
Biópsia anterior do tumor (pode ser original) definida como HER2+ por amplificação por FISH (>1,9 número de cópias do gene) ou IHC 3+.

Coorte 2

Pacientes que anteriormente receberam tratamento com terapia hormonal (incluindo inibidores de aromatase ou SERMs ou SERDs) como parte da terapia adjuvante e agora têm câncer de mama progressivo ou recorrente ou pacientes que anteriormente (ou atualmente) recebem terapia hormonal como parte de um regime para mama metastática câncer e, posteriormente, experimentaram evidências de progressão da doença.

Coorte 3

Pacientes não elegíveis para as Coortes 1 ou 2.

Critério de exclusão:

Pacientes que são incapazes de consentir com uma biópsia.
Pacientes para os quais uma biópsia repetida seria medicamente insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Para procurar mutações em vias oncogênicas drogáveis em tumores que progridem em terapia anti-HER2 ou terapia hormonal Prazo: 3 anos	3 anos
Caracterizar a atividade da via de sinalização PI3K em tumores de mama progressivos usando métodos proteômicos Prazo: 3 anos	3 anos
Desenvolver novos modelos laboratoriais de câncer de mama refratário ao tratamento a partir de espécimes de tumores humanos Prazo: 3 anos	3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Procurar mutações em vias oncogênicas drogáveis no tumor que progride em terapias direcionadas ao câncer de mama Prazo: 3 anos	3 anos
Avaliar alterações proteômicas dinâmicas em resposta à inibição da via RTK/PI3K/ATK/mTOR. Prazo: 3 anos	3 anos
Caracterizar a heterogeneidade genética de tumores metastáticos progressivos usando sequenciamento de próxima geração Prazo: 3 anos	3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)