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Mécanismes moléculaires de la résistance clinique au traitement ciblé chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

1 février 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Le but de cette étude est de comprendre pourquoi certains médicaments cessent de fonctionner chez les patients. Dans les études en laboratoire, les tumeurs deviennent résistantes de plusieurs façons. Des molécules spécifiques semblent changer et c'est peut-être la raison pour laquelle la thérapie cesse de fonctionner. Cependant, nous ne savons pas si les mêmes molécules changent chez les patients. Cette étude est en cours pour voir s'ils changent. Si nous en apprenons davantage sur la façon dont les patients deviennent résistants, nous pourrons peut-être offrir un meilleur traitement à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

269

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
  - Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
  - Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, États-Unis, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, États-Unis
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, États-Unis, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients :

Diagnostiqué d'un cancer du sein.
Le patient doit être en mesure de consentir à une biopsie
Le patient doit être en mesure de subir en toute sécurité une biopsie secondaire, si nécessaire.

Cohorte 1

Les patientes qui ont déjà reçu un traitement par anti-HER2 (y compris le trastuzumab, le pertuzumab, le TDM1, le lapatinib, la nératibine ou le DS8201) dans le cadre d'une chimiothérapie adjuvante et qui ont maintenant un cancer du sein progressif ou récurrent ou les patientes qui ont précédemment (ou actuellement) reçu des anti- Thérapie HER2 dans le cadre d'un traitement contre le cancer du sein métastatique et subie par la suite.
Preuve de progression ou de récidive de la maladie après un traitement antérieur (par ex. progression radiologique selon les critères RECIST ou nouvelle métastase).
Biopsie tumorale antérieure (peut être originale) définie comme HER2+ par amplification par FISH (>1,9 nombre de copies du gène) ou IHC 3+.

Cohorte 2

Les patientes qui ont déjà reçu un traitement hormonal (y compris les inhibiteurs de l'aromatase ou les SERM ou les SERD) dans le cadre d'un traitement adjuvant et qui ont maintenant un cancer du sein progressif ou récurrent ou les patientes qui ont déjà (ou actuellement) reçu une hormonothérapie dans le cadre d'un traitement contre les métastases mammaires cancer et ont par la suite présenté des signes de progression de la maladie.

Cohorte 3

Patients non éligibles pour les cohortes 1 ou 2.

Critère d'exclusion:

Patients incapables de consentir à une biopsie.
Patients pour lesquels une nouvelle biopsie serait médicalement dangereuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pour rechercher des mutations dans les voies oncogènes médicamenteuses dans les tumeurs progressant sous traitement anti-HER2 ou hormonothérapie Délai: 3 années	3 années
Caractériser l'activité de la voie de signalisation PI3K dans les tumeurs mammaires évolutives à l'aide de méthodes protéomiques Délai: 3 années	3 années
Développer de nouveaux modèles de laboratoire du cancer du sein réfractaire au traitement à partir d'échantillons de tumeurs humaines Délai: 3 années	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Rechercher des mutations dans les voies oncogènes médicamenteuses dans la progression de la tumeur sur les thérapies ciblées contre le cancer du sein Délai: 3 années	3 années
Évaluer les changements protéomiques dynamiques en réponse à l'inhibition de la voie RTK/PI3K/ATK/mTOR. Délai: 3 années	3 années
Caractériser l'hétérogénéité génétique des tumeurs métastatiques progressives à l'aide du séquençage de nouvelle génération Délai: 3 années	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

9 janvier 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimé)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification