Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne mechanizmy oporności klinicznej na terapię celowaną wśród pacjentów z rakiem piersi

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest ustalenie, dlaczego niektóre leki przestają działać u pacjentów. W badaniach laboratoryjnych nowotwory stają się oporne na kilka sposobów. Konkretne molekuły wydają się zmieniać i być może dlatego terapia przestaje działać. Nie wiemy jednak, czy te same cząsteczki zmieniają się u pacjentów. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy się zmienią. Jeśli dowiemy się więcej o tym, jak pacjenci stają się oporni, być może będziemy w stanie zaoferować lepsze leczenie w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

269

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Stany Zjednoczone
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci:

Zdiagnozowano raka piersi.
Pacjent musi być w stanie wyrazić zgodę na biopsję
W razie potrzeby pacjent musi mieć możliwość bezpiecznego poddania się wtórnej biopsji.

Kohorta 1

Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali terapię anty-HER2 (w tym trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatynib, neratybinę lub DS8201) w ramach chemioterapii adjuwantowej, a teraz mają postępującego lub nawrotowego raka piersi lub pacjenci, którzy wcześniej (lub obecnie) otrzymywali anty-HER2 Terapia HER2 jako część schematu leczenia raka piersi z przerzutami, a następnie doświadczana.
Dowody na progresję lub nawrót choroby po wcześniejszej terapii (np. progresja radiologiczna według kryteriów RECIST lub nowe przerzuty).
Wcześniejsza biopsja guza (może być oryginalna) zdefiniowana jako HER2+ przez amplifikację metodą FISH (liczba kopii genu >1,9) lub IHC 3+.

Kohorta 2

Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali terapię hormonalną (w tym inhibitory aromatazy lub SERM lub SERD) w ramach leczenia uzupełniającego, a obecnie mają postępującego lub nawrotowego raka piersi lub pacjentki, które wcześniej (lub obecnie) otrzymują terapię hormonalną w ramach schematu leczenia raka piersi z przerzutami raka, a następnie doświadczyli oznak progresji choroby.

Kohorta 3

Pacjenci niekwalifikujący się do kohort 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na biopsję.
Pacjenci, dla których powtórna biopsja byłaby medycznie niebezpieczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poszukiwanie mutacji w podatnych na leki szlakach onkogennych w nowotworach rozwijających się w trakcie terapii anty-HER2 lub terapii hormonalnej Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Scharakteryzowanie aktywności szlaku sygnałowego PI3K w progresywnych guzach piersi metodami proteomicznymi Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Opracowanie nowych modeli laboratoryjnych opornego na leczenie raka piersi z próbek ludzkiego guza Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poszukiwanie mutacji w szlakach onkogennych podatnych na leki w progresji nowotworu w przypadku terapii ukierunkowanych na raka piersi Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Ocena dynamicznych zmian proteomicznych w odpowiedzi na hamowanie szlaku RTK/PI3K/ATK/mTOR. Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Aby scharakteryzować genetyczną heterogeniczność postępujących, przerzutowych guzów przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)