Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire mechanismen van klinische weerstand tegen gerichte therapie bij patiënten met borstkanker

1 februari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Het doel van deze studie is om te leren waarom bepaalde medicijnen niet meer werken bij patiënten. In laboratoriumstudies worden tumoren op verschillende manieren resistent. Specifieke moleculen lijken te veranderen en dit kan de reden zijn waarom therapie niet meer werkt. We weten echter niet of dezelfde moleculen bij patiënten veranderen. Deze studie wordt gedaan om te zien of ze veranderen. Als we meer te weten komen over hoe patiënten resistent worden, kunnen we in de toekomst wellicht een betere behandeling bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (consent only)
  - Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (consent only)
  - Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Verenigde Staten
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (consent only)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële onderzoeksonderwerpen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten:

Gediagnosticeerd met borstkanker.
De patiënt moet kunnen instemmen met een biopsie
De patiënt moet, indien nodig, veilig een secundaire biopsie kunnen ondergaan.

Cohort 1

Patiënten die eerder zijn behandeld met anti-HER2-therapie (waaronder trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatinib, neratibin of DS8201) als onderdeel van adjuvante chemotherapie en nu progressieve of terugkerende borstkanker hebben of patiënten die eerder (of momenteel) anti-HER2-therapie hebben gekregen HER2-therapie als onderdeel van een regime voor gemetastaseerde borstkanker en vervolgens ervaren.
Bewijs van ziekteprogressie of recidief na eerdere therapie (bijv. radiologische progressie volgens RECIST-criteria of nieuwe metastase).
Eerdere tumorbiopsie (kan origineel zijn) gedefinieerd als HER2+ door amplificatie door FISH (>1,9 genkopienummer) of IHC 3+.

Cohort 2

Patiënten die eerder een behandeling met hormoontherapie (inclusief aromataseremmers of SERM's of SERD's) kregen als onderdeel van adjuvante therapie en nu progressieve of recidiverende borstkanker hebben of patiënten die eerder (of momenteel) hormoontherapie krijgen als onderdeel van een regime voor gemetastaseerde borsten kanker en ervoeren vervolgens tekenen van ziekteprogressie.

Cohort 3

Patiënten die niet in aanmerking komen voor Cohort 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet kunnen instemmen met een biopsie.
Patiënten voor wie een herhaalde biopsie medisch onveilig zou zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Zoeken naar mutaties in geneeskrachtige oncogene routes in tumoren die voortschrijden op anti-HER2-therapie of hormonale therapie Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Karakteriseren van de activiteit van de PI3K-signaleringsroute in progressieve borsttumoren met behulp van proteomische methoden Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Ontwikkeling van nieuwe laboratoriummodellen voor de behandeling van refractaire borstkanker op basis van menselijke tumorspecimens Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Op zoek gaan naar mutaties in geneeskrachtige oncogene routes in tumorprogressie op op borstkanker gerichte therapieën Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Om dynamische proteomische veranderingen te evalueren als reactie op remming van de RTK/PI3K/ATK/mTOR-route. Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
De genetische heterogeniteit van progressieve, uitgezaaide tumoren karakteriseren met behulp van sequencing van de volgende generatie Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

9 januari 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd