- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00897702
Molekylære mekanismer for klinisk modstand mod målrettet terapi blandt patienter med brystkræft
1. februar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvorfor visse lægemidler holder op med at virke hos patienter. I laboratorieundersøgelser bliver tumorer resistente på flere måder.
Specifikke molekyler ser ud til at ændre sig, og det kan være grunden til, at terapi holder op med at virke.
Vi ved dog ikke, om de samme molekyler ændrer sig hos patienter.
Denne undersøgelse bliver lavet for at se, om de ændrer sig.
Hvis vi lærer mere om, hvordan patienter bliver resistente, kan vi måske tilbyde bedre behandling i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
269
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter:
- Diagnosticeret med brystkræft.
- Patienten skal kunne give samtykke til en biopsi
- Patienten skal være i stand til sikkert at gennemgå en sekundær biopsi, hvis det er nødvendigt.
Kohorte 1
- Patienter, der tidligere har modtaget behandling med anti-HER2-behandling (herunder trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatinib, neratibin eller DS8201) som en del af adjuverende kemoterapi og nu har progressiv eller tilbagevendende brystkræft, eller patienter, der tidligere (eller i øjeblikket) modtog anti- HER2-behandling som en del af et regime for metastatisk brystkræft og efterfølgende oplevet.
- Tegn på sygdomsprogression eller tilbagefald efter tidligere behandling (f. radiologisk progression efter RECIST-kriterier eller ny metastaser).
- Tidligere tumorbiopsi (kan være original) defineret som HER2+ ved amplifikation med FISH (>1,9 genkopinummer) eller IHC 3+.
Kohorte 2
- Patienter, der tidligere har modtaget behandling med hormonbehandling (herunder aromatasehæmmere eller SERM'er eller SERD'er) som en del af adjuverende terapi og nu har progressiv eller tilbagevendende brystkræft, eller patienter, der tidligere (eller i øjeblikket) modtager hormonbehandling som en del af et regime for metastaserende bryster kræft og efterfølgende oplevet tegn på sygdomsprogression.
Kohorte 3
- Patienter, der ikke er kvalificerede til kohorte 1 eller 2.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til en biopsi.
- Patienter, for hvem en gentagen biopsi ville være medicinsk usikker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At se efter mutationer i lægelige onkogene veje i tumorer, der udvikler sig på anti-HER2-behandling eller hormonbehandling
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
At karakterisere aktiviteten af PI3K-signalvejen i progressive brysttumorer ved hjælp af proteomiske metoder
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
At udvikle nye laboratoriemodeller for behandling af refraktær brystkræft fra humane tumorprøver
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At se efter mutationer i lægelige onkogene veje i tumor, der udvikler sig på brystkræftmålrettede terapier
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
At evaluere dynamiske proteomiske ændringer som reaktion på hæmning af RTK/PI3K/ATK/mTOR-vejen.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
At karakterisere den genetiske heterogenitet af progressive, metastatiske tumorer ved hjælp af næste generations sekventering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
9. januar 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2009
Først opslået (Anslået)
12. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-163
- MSKCC-06163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med immunoenzym teknik
-
Karaganda Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIntraabdominal hypertension | Multiorgan lidelse | TranslokationssyndromKasakhstan
-
Roswell Park Cancer InstituteTrukket tilbageSund, ingen tegn på sygdom
-
Centre Oscar LambretUkendtBrystkræft | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Metastatisk kræftFrankrig
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanom (hud)
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræft | Precancerøs tilstandForenede Stater
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); SWOG Cancer Research NetworkAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater