Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer for klinisk modstand mod målrettet terapi blandt patienter med brystkræft

1. februar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvorfor visse lægemidler holder op med at virke hos patienter. I laboratorieundersøgelser bliver tumorer resistente på flere måder. Specifikke molekyler ser ud til at ændre sig, og det kan være grunden til, at terapi holder op med at virke. Vi ved dog ikke, om de samme molekyler ændrer sig hos patienter. Denne undersøgelse bliver lavet for at se, om de ændrer sig. Hvis vi lærer mere om, hvordan patienter bliver resistente, kan vi måske tilbyde bedre behandling i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter:

  • Diagnosticeret med brystkræft.
  • Patienten skal kunne give samtykke til en biopsi
  • Patienten skal være i stand til sikkert at gennemgå en sekundær biopsi, hvis det er nødvendigt.

Kohorte 1

  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling med anti-HER2-behandling (herunder trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatinib, neratibin eller DS8201) som en del af adjuverende kemoterapi og nu har progressiv eller tilbagevendende brystkræft, eller patienter, der tidligere (eller i øjeblikket) modtog anti- HER2-behandling som en del af et regime for metastatisk brystkræft og efterfølgende oplevet.
  • Tegn på sygdomsprogression eller tilbagefald efter tidligere behandling (f. radiologisk progression efter RECIST-kriterier eller ny metastaser).
  • Tidligere tumorbiopsi (kan være original) defineret som HER2+ ved amplifikation med FISH (>1,9 genkopinummer) eller IHC 3+.

Kohorte 2

  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling med hormonbehandling (herunder aromatasehæmmere eller SERM'er eller SERD'er) som en del af adjuverende terapi og nu har progressiv eller tilbagevendende brystkræft, eller patienter, der tidligere (eller i øjeblikket) modtager hormonbehandling som en del af et regime for metastaserende bryster kræft og efterfølgende oplevet tegn på sygdomsprogression.

Kohorte 3

  • Patienter, der ikke er kvalificerede til kohorte 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til en biopsi.
  • Patienter, for hvem en gentagen biopsi ville være medicinsk usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At se efter mutationer i lægelige onkogene veje i tumorer, der udvikler sig på anti-HER2-behandling eller hormonbehandling
Tidsramme: 3 år
3 år
At karakterisere aktiviteten af ​​PI3K-signalvejen i progressive brysttumorer ved hjælp af proteomiske metoder
Tidsramme: 3 år
3 år
At udvikle nye laboratoriemodeller for behandling af refraktær brystkræft fra humane tumorprøver
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At se efter mutationer i lægelige onkogene veje i tumor, der udvikler sig på brystkræftmålrettede terapier
Tidsramme: 3 år
3 år
At evaluere dynamiske proteomiske ændringer som reaktion på hæmning af RTK/PI3K/ATK/mTOR-vejen.
Tidsramme: 3 år
3 år
At karakterisere den genetiske heterogenitet af progressive, metastatiske tumorer ved hjælp af næste generations sekventering
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. januar 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-163
  • MSKCC-06163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med immunoenzym teknik

3
Abonner