- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00897702
Kohdennettua hoitoa koskevan kliinisen resistenssin molekyylimekanismit rintasyöpäpotilailla
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miksi tietyt lääkkeet lakkaavat toimimasta potilailla. Laboratoriotutkimuksissa kasvaimista tulee vastustuskykyisiä useilla tavoilla.
Tietyt molekyylit näyttävät muuttuvan, ja tämä saattaa olla syy, miksi terapia lakkaa toimimasta.
Emme kuitenkaan tiedä, muuttuvatko samat molekyylit potilaissa.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, muuttuvatko ne.
Jos opimme lisää siitä, kuinka potilaista tulee vastustuskykyisiä, voimme ehkä tarjota parempaa hoitoa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat:
- Diagnosoitu rintasyöpä.
- Potilaan on voitava suostua biopsiaan
- Potilaan on voitava turvallisesti tehdä toissijainen biopsia tarvittaessa.
Kohortti 1
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa anti-HER2-hoidolla (mukaan lukien trastutsumabi, pertutsumabi, TDM1, lapatinibi, neratibiini tai DS8201) osana adjuvanttikemoterapiaa ja joilla on nyt etenevä tai uusiutuva rintasyöpä, tai potilaat, jotka ovat aiemmin (tai tällä hetkellä) saaneet anti- HER2-hoito osana etäpesäkkeisen rintasyövän hoito-ohjelmaa ja myöhemmin koettu.
- Todisteet taudin etenemisestä tai uusiutumisesta aikaisemman hoidon jälkeen (esim. radiologinen eteneminen RECIST-kriteerien mukaan tai uusi etäpesäke).
- Aiempi kasvainbiopsia (voi olla alkuperäinen), joka määritellään HER2+:ksi FISH:n (> 1,9 geenin kopiomäärä) tai IHC 3+ -monistuksella.
Kohortti 2
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hormonaalista hoitoa (mukaan lukien aromataasin estäjät tai SERM:t tai SERD:t) osana liitännäishoitoa ja joilla on nyt etenevä tai uusiutuva rintasyöpä tai potilaat, jotka aiemmin (tai tällä hetkellä) saavat hormonihoitoa osana metastaattisten rintojen hoito-ohjelmaa syöpä ja sen jälkeen saatu näyttöä taudin etenemisestä.
Kohortti 3
- Potilaat, jotka eivät täytä kohortteja 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua biopsiaan.
- Potilaat, joille toistuva biopsia olisi lääketieteellisesti vaarallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mutaatioiden etsiminen anti-HER2-hoidon tai hormonihoidon aikana etenevien kasvaimien lääkkeiden onkogeenisistä reiteistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Karakterisoida PI3K-signalointireitin aktiivisuutta progressiivisissa rintakasvaimissa proteomisia menetelmiä käyttäen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kehittää uusia laboratoriomalleja refraktaarisen rintasyövän hoitoon ihmisen kasvainnäytteistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etsiä mutaatioita lääkeainekelpoisista onkogeenisistä reiteistä kasvaimessa, joka etenee rintasyöpään kohdistetuilla hoidoilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioida dynaamisia proteomisia muutoksia vasteena RTK/PI3K/ATK/mTOR-reitin estämiseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Progressiivisten, metastaattisten kasvainten geneettisen heterogeenisyyden karakterisoimiseksi seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet, mies
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Immunologiset tekniikat
- Molecular Probe Techniques
- Immunoanalyysi
- Immunohistokemia
- Biopsia
- Verinäytteen kokoelma
- Immunoentsyymitekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-163
- MSKCC-06163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .