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유방암 환자의 표적치료제에 대한 임상적 저항의 분자기전

2026년 1월 26일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

이 연구의 목적은 특정 약물이 환자에게 작용을 멈추는 이유를 알아보는 것입니다. 실험실 연구에서 종양은 여러 가지 방식으로 내성을 갖게 됩니다. 특정 분자가 변하는 것처럼 보이며 이것이 치료가 작동을 멈추는 이유일 수 있습니다. 그러나 동일한 분자가 환자에게서 변하는지는 알 수 없습니다. 이 연구는 그들이 변화하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 환자가 어떻게 내성이 생기는지 더 많이 알게 된다면 앞으로 더 나은 치료를 제공할 수 있을지도 모릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

269

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, 미국, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, 미국, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, 미국, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, 미국
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, 미국, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

모든 환자:

유방암 진단을 받았습니다.
환자는 생검에 동의할 수 있어야 합니다.
필요한 경우 환자는 안전하게 2차 생검을 받을 수 있어야 합니다.

코호트 1

이전에 보조 화학 요법의 일부로 항-HER2 요법(트라스투주맙, 페르투주맙, TDM1, 라파티닙, 네라티빈 또는 DS8201 포함)으로 치료를 받았고 현재 진행성 또는 재발성 유방암이 있는 환자 또는 이전에(또는 현재) 항-HER2 요법을 받은 환자 전이성 유방암에 대한 요법의 일부로 HER2 요법을 경험했으며 이후에 경험했습니다.
이전 치료 후 질병 진행 또는 재발의 증거(예: RECIST 기준에 의한 방사선학적 진행 또는 새로운 전이).
FISH(>1.9 유전자 카피 수) 또는 IHC 3+에 의한 증폭에 의해 HER2+로 정의된 이전 종양 생검(원본일 수 있음).

코호트 2

이전에 보조 요법의 일부로 호르몬 요법(아로마타제 억제제 또는 SERM 또는 SERD 포함)으로 치료를 받았고 현재 진행성 또는 재발성 유방암을 앓고 있는 환자 또는 이전에(또는 현재) 전이성 유방 요법의 일부로 호르몬 요법을 받은 환자 암 및 이후에 질병 진행의 증거를 경험했습니다.

코호트 3

코호트 1 또는 2에 적합하지 않은 환자.

제외 기준:

생검에 동의할 수 없는 환자.
반복 생검이 의학적으로 안전하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
항-HER2 요법 또는 호르몬 요법으로 진행 중인 종양에서 약물화 가능한 발암성 경로의 돌연변이를 찾기 위해 기간: 3 년	3 년
Proteomic 방법을 사용하여 진행성 유방 종양에서 PI3K 신호 전달 경로의 활성을 특성화하기 위해 기간: 3 년	3 년
인간 종양 표본에서 치료 불응성 유방암의 새로운 실험실 모델 개발 기간: 3 년	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
유방암 표적 요법에서 진행 중인 종양에서 약물화 가능한 발암성 경로의 돌연변이를 찾기 위해 기간: 3 년	3 년
RTK/PI3K/ATK/mTOR 경로의 억제에 대한 동적 단백질체 변화를 평가하기 위함. 기간: 3 년	3 년
차세대 시퀀싱을 사용하여 진행성, 전이성 종양의 유전적 이질성을 특성화하기 위해 기간: 3 년	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출