Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismy klinické rezistence na cílenou terapii u pacientek s rakovinou prsu

26. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Účelem této studie je zjistit, proč některé léky přestávají u pacientů působit. V laboratorních studiích se nádory stávají odolnými několika způsoby. Zdá se, že specifické molekuly se mění a to může být důvod, proč terapie přestává fungovat. Nevíme však, zda se u pacientů mění stejné molekuly. Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda se změní. Pokud se dozvíme více o tom, jak se pacienti stávají odolnými, možná budeme schopni v budoucnu nabídnout lepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Spojené státy, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Spojené státy
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti:

Diagnostikována rakovina prsu.
Pacient musí mít možnost souhlasit s biopsií
Pacient musí být schopen v případě potřeby bezpečně podstoupit sekundární biopsii.

Kohorta 1

Pacientky, které dříve dostávaly léčbu anti-HER2 (včetně trastuzumabu, pertuzumabu, TDM1, lapatinibu, neratibinu nebo DS8201) jako součást adjuvantní chemoterapie a nyní mají progresivní nebo recidivující karcinom prsu, nebo pacientky, které dříve (nebo v současnosti) dostávaly anti- HER2 terapie jako součást režimu pro metastatický karcinom prsu a následně zkušená.
Důkaz progrese nebo recidivy onemocnění po předchozí léčbě (např. radiologická progrese podle kritérií RECIST nebo nové metastázy).
Předchozí biopsie nádoru (může být původní) definovaná jako HER2+ amplifikací pomocí FISH (>1,9 počet kopií genu) nebo IHC 3+.

Kohorta 2

Pacientky, které dříve dostávaly hormonální terapii (včetně inhibitorů aromatázy nebo SERM nebo SERD) jako součást adjuvantní terapie a nyní mají progresivní nebo recidivující rakovinu prsu, nebo pacientky, které dříve (nebo v současnosti) dostávají hormonální terapii jako součást režimu pro metastázy prsu rakovinu a následně prokázali progresi onemocnění.

Kohorta 3

Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro kohorty 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohou souhlasit s biopsií.
Pacienti, pro které by opakovaná biopsie byla z lékařského hlediska nebezpečná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Hledání mutací v léčivých onkogenních drahách u nádorů progredujících na anti-HER2 terapii nebo hormonální terapii Časové okno: 3 roky	3 roky
Charakterizovat aktivitu signální dráhy PI3K u progresivních nádorů prsu pomocí proteomických metod Časové okno: 3 roky	3 roky
Vyvinout nové laboratorní modely léčby refrakterní rakoviny prsu ze vzorků lidských nádorů Časové okno: 3 roky	3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Hledat mutace v onkogenních drahách, které lze podat léčivému přípravku, v progresi nádoru při cílených terapiích rakoviny prsu Časové okno: 3 roky	3 roky
Vyhodnotit dynamické proteomické změny v reakci na inhibici dráhy RTK/PI3K/ATK/mTOR. Časové okno: 3 roky	3 roky
Charakterizovat genetickou heterogenitu progresivních, metastatických nádorů pomocí sekvenování nové generace Časové okno: 3 roky	3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)