Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære mekanismer for klinisk motstand mot målrettet terapi blant pasienter med brystkreft

26. januar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hensikten med denne studien er å finne ut hvorfor visse legemidler slutter å virke hos pasienter. I laboratoriestudier blir svulster resistente på flere måter. Spesifikke molekyler ser ut til å endre seg, og dette kan være grunnen til at terapi slutter å virke. Vi vet imidlertid ikke om de samme molekylene endres hos pasienter. Denne studien blir gjort for å se om de endrer seg. Lærer vi mer om hvordan pasienter blir resistente, kan vi kanskje tilby bedre behandling i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

269

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Forente stater, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Forente stater
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Forente stater, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter:

Diagnostisert med brystkreft.
Pasienten må kunne samtykke til en biopsi
Pasienten må trygt kunne gjennomgå en sekundær biopsi om nødvendig.

Kohort 1

Pasienter som tidligere har mottatt behandling med anti-HER2-behandling (inkludert trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatinib, neratibin eller DS8201) som en del av adjuvant kjemoterapi og nå har progressiv eller tilbakevendende brystkreft, eller pasienter som tidligere (eller for tiden) mottok anti- HER2-behandling som en del av et regime for metastatisk brystkreft og senere opplevd.
Bevis på sykdomsprogresjon eller tilbakefall etter tidligere behandling (f. radiologisk progresjon etter RECIST-kriterier eller ny metastase).
Tidligere tumorbiopsi (kan være original) definert som HER2+ ved amplifikasjon med FISH (>1,9 genkopinummer) eller IHC 3+.

Kohort 2

Pasienter som tidligere har mottatt behandling med hormonbehandling (inkludert aromatasehemmere eller SERM eller SERDs) som en del av adjuvant terapi og nå har progressiv eller tilbakevendende brystkreft, eller pasienter som tidligere (eller nå) mottar hormonbehandling som en del av et regime for metastaserende bryster. kreft og senere opplevde bevis på sykdomsprogresjon.

Kohort 3

Pasienter som ikke er kvalifisert for kohorter 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke kan samtykke til en biopsi.
Pasienter for hvem en gjentatt biopsi ville være medisinsk usikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Å se etter mutasjoner i medisinerbare onkogene veier i svulster som utvikler seg etter anti-HER2-behandling eller hormonbehandling Tidsramme: 3 år	3 år
Å karakterisere aktiviteten til PI3K-signalveien i progressive brystsvulster ved bruk av proteomiske metoder Tidsramme: 3 år	3 år
Å utvikle nye laboratoriemodeller for behandling av refraktær brystkreft fra humane tumorprøver Tidsramme: 3 år	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Å se etter mutasjoner i medisinerbare onkogene veier i svulst som utvikler seg på brystkreftmålrettede terapier Tidsramme: 3 år	3 år
For å evaluere dynamiske proteomiske endringer som respons på hemming av RTK/PI3K/ATK/mTOR-veien. Tidsramme: 3 år	3 år
For å karakterisere den genetiske heterogeniteten til progressive, metastatiske svulster ved bruk av neste generasjons sekvensering Tidsramme: 3 år	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)