Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi molecolari di resistenza clinica alla terapia mirata tra i pazienti con carcinoma mammario

26 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è scoprire perché alcuni farmaci smettono di funzionare nei pazienti. Negli studi di laboratorio, i tumori diventano resistenti in diversi modi. Le molecole specifiche sembrano cambiare e questo potrebbe essere il motivo per cui la terapia smette di funzionare. Tuttavia, non sappiamo se le stesse molecole cambiano nei pazienti. Questo studio è stato fatto per vedere se cambiano. Se impariamo di più su come i pazienti diventano resistenti, potremmo essere in grado di offrire un trattamento migliore in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Stati Uniti, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Stati Uniti
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dall'investigatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti:

Diagnosi di cancro al seno.
Il paziente deve essere in grado di acconsentire a una biopsia
Il paziente deve essere in grado di sottoporsi in sicurezza a una biopsia secondaria, se necessario.

Coorte 1

Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con terapia anti-HER2 (inclusi trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatinib, neratibin o DS8201) come parte della chemioterapia adiuvante e ora hanno un carcinoma mammario progressivo o ricorrente o, pazienti che hanno ricevuto in precedenza (o attualmente) anti-HER2 Terapia HER2 come parte di un regime per carcinoma mammario metastatico e successivamente sperimentata.
Evidenza di progressione o recidiva della malattia dopo una precedente terapia (ad es. progressione radiologica secondo i criteri RECIST o nuove metastasi).
Pregressa biopsia del tumore (può essere originale) definita come HER2+ mediante amplificazione mediante FISH (numero di copie del gene >1,9) o IHC 3+.

Coorte 2

Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con terapia ormonale (inclusi inibitori dell'aromatasi o SERM o SERD) come parte della terapia adiuvante e che ora hanno un carcinoma mammario progressivo o ricorrente o pazienti che in precedenza (o attualmente) ricevono terapia ormonale come parte di un regime per la mammella metastatica cancro e successivamente sperimentato evidenza di progressione della malattia.

Coorte 3

Pazienti non idonei per le coorti 1 o 2.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non sono in grado di acconsentire a una biopsia.
Pazienti per i quali una biopsia ripetuta sarebbe pericolosa dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ricercare mutazioni nelle vie oncogeniche drogabili nei tumori che progrediscono con terapia anti-HER2 o terapia ormonale Lasso di tempo: 3 anni	3 anni
Caratterizzare l'attività della via di segnalazione PI3K nei tumori mammari progressivi utilizzando metodi proteomici Lasso di tempo: 3 anni	3 anni
Sviluppare nuovi modelli di laboratorio per il trattamento del carcinoma mammario refrattario da campioni di tumore umano Lasso di tempo: 3 anni	3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ricercare mutazioni nelle vie oncogeniche drogabili nel tumore che progredisce con terapie mirate al cancro al seno Lasso di tempo: 3 anni	3 anni
Valutare i cambiamenti proteomici dinamici in risposta all'inibizione della via RTK/PI3K/ATK/mTOR. Lasso di tempo: 3 anni	3 anni
Per caratterizzare l'eterogeneità genetica dei tumori progressivi e metastatici utilizzando il sequenziamento di nuova generazione Lasso di tempo: 3 anni	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)