Mecanismos moleculares de resistencia clínica a la terapia dirigida entre pacientes con cáncer de mama
1 de febrero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es saber por qué ciertos medicamentos dejan de funcionar en los pacientes. En los estudios de laboratorio, los tumores se vuelven resistentes de varias maneras.
Moléculas específicas parecen cambiar y esta puede ser la razón por la cual la terapia deja de funcionar.
Sin embargo, no sabemos si las mismas moléculas cambian en los pacientes.
Este estudio se está haciendo para ver si cambian.
Si aprendemos más sobre cómo los pacientes se vuelven resistentes, es posible que podamos ofrecer un mejor tratamiento en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
269
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes:
- Diagnosticada con cáncer de mama.
- El paciente debe poder dar su consentimiento para una biopsia.
- El paciente debe poder someterse con seguridad a una biopsia secundaria, si es necesario.
Cohorte 1
- Pacientes que previamente recibieron tratamiento con terapia anti-HER2 (incluidos trastuzumab, pertuzumab, TDM1, lapatinib, neratibin o DS8201) como parte de la quimioterapia adyuvante y ahora tienen cáncer de mama progresivo o recurrente o pacientes que anteriormente (o actualmente) recibieron anti-HER2 Terapia HER2 como parte de un régimen para el cáncer de mama metastásico y experimentada posteriormente.
- Evidencia de progresión o recurrencia de la enfermedad después de una terapia previa (p. progresión radiológica por criterios RECIST o nueva metástasis).
- Biopsia tumoral previa (puede ser original) definida como HER2+ por amplificación por FISH (>1,9 número de copias del gen) o IHC 3+.
Cohorte 2
- Pacientes que recibieron previamente tratamiento con terapia hormonal (incluidos inhibidores de la aromatasa o SERM o SERD) como parte de la terapia adyuvante y ahora tienen cáncer de mama progresivo o recurrente o pacientes que anteriormente (o actualmente) reciben terapia hormonal como parte de un régimen para el cáncer de mama metastásico cáncer y posteriormente experimentó evidencia de progresión de la enfermedad.
Cohorte 3
- Pacientes no elegibles para las cohortes 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para una biopsia.
- Pacientes para quienes una biopsia repetida sería médicamente insegura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para buscar mutaciones en vías oncogénicas farmacogenéticas en tumores que progresan con terapia anti-HER2 o terapia hormonal
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Caracterizar la actividad de la vía de señalización PI3K en tumores de mama progresivos mediante métodos proteómicos
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Desarrollar nuevos modelos de laboratorio de cáncer de mama refractario al tratamiento a partir de muestras de tumores humanos
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para buscar mutaciones en vías oncogénicas farmacogenéticas en tumores que progresan en terapias dirigidas contra el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Evaluar cambios proteómicos dinámicos en respuesta a la inhibición de la vía RTK/PI3K/ATK/mTOR.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Caracterizar la heterogeneidad genética de tumores metastásicos progresivos mediante secuenciación de última generación
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
9 de enero de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-163
- MSKCC-06163
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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