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Molekulare Mechanismen der klinischen Resistenz gegen eine gezielte Therapie bei Patientinnen mit Brustkrebs

26. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, warum bestimmte Medikamente bei Patienten nicht mehr wirken. In Laborstudien werden Tumore auf verschiedene Weise resistent. Bestimmte Moleküle scheinen sich zu verändern, und dies kann der Grund dafür sein, dass die Therapie nicht mehr wirkt. Wir wissen jedoch nicht, ob sich dieselben Moleküle bei Patienten verändern. Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob sie sich ändern. Wenn wir mehr darüber erfahren, wie Patienten resistent werden, können wir in Zukunft möglicherweise eine bessere Behandlung anbieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Vereinigte Staaten
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollforscher oder dem Forschungsteam des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten:

Brustkrebs diagnostiziert.
Der Patient muss in der Lage sein, einer Biopsie zuzustimmen
Der Patient muss sich bei Bedarf sicher einer Sekundärbiopsie unterziehen können.

Kohorte 1

Patienten, die zuvor eine Behandlung mit einer Anti-HER2-Therapie (einschließlich Trastuzumab, Pertuzumab, TDM1, Lapatinib, Neratibin oder DS8201) als Teil einer adjuvanten Chemotherapie erhalten haben und jetzt an progressivem oder rezidivierendem Brustkrebs leiden, oder Patienten, die zuvor (oder derzeit) Anti-HER2-Therapien erhalten haben. HER2-Therapie als Teil einer Therapie bei metastasiertem Brustkrebs und anschließender Erfahrung.
Hinweise auf Krankheitsprogression oder Rezidiv nach vorheriger Therapie (z. radiologische Progression nach RECIST-Kriterien oder neue Metastasen).
Vorherige Tumorbiopsie (kann ursprünglich sein), definiert als HER2+ durch Amplifikation durch FISH (>1,9 Genkopienzahl) oder IHC 3+.

Kohorte 2

Patienten, die zuvor eine Hormontherapie (einschließlich Aromatasehemmer oder SERMs oder SERDs) als Teil einer adjuvanten Therapie erhalten haben und jetzt an progressivem oder rezidivierendem Brustkrebs leiden, oder Patienten, die zuvor (oder derzeit) eine Hormontherapie als Teil eines Behandlungsschemas für metastasierende Brust erhalten Krebs und in der Folge erfahrene Anzeichen einer Krankheitsprogression.

Kohorte 3

Patienten, die nicht für die Kohorten 1 oder 2 geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die einer Biopsie nicht zustimmen können.
Patienten, bei denen eine Wiederholungsbiopsie medizinisch unsicher wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Suche nach Mutationen in medikamentösen onkogenen Signalwegen in Tumoren, die unter Anti-HER2-Therapie oder Hormontherapie fortschreiten Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Charakterisierung der Aktivität des PI3K-Signalwegs in progressiven Brusttumoren mit proteomischen Methoden Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Entwicklung neuer Labormodelle für behandlungsresistenten Brustkrebs aus menschlichen Tumorproben Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Suche nach Mutationen in medikamentösen onkogenen Signalwegen bei Tumoren, die unter gezielten Brustkrebstherapien fortschreiten Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Bewertung dynamischer proteomischer Veränderungen als Reaktion auf die Hemmung des RTK/PI3K/ATK/mTOR-Signalwegs. Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Charakterisierung der genetischen Heterogenität von progressiven, metastasierenden Tumoren mittels Next-Generation-Sequencing Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)