Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные механизмы клинической резистентности к таргетной терапии у больных раком молочной железы

26 января 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Цель этого исследования — выяснить, почему некоторые лекарства перестают действовать у пациентов. В лабораторных исследованиях опухоли становятся устойчивыми несколькими способами. Конкретные молекулы, похоже, меняются, и, возможно, поэтому терапия перестает работать. Однако мы не знаем, изменяются ли одни и те же молекулы у пациентов. Это исследование проводится, чтобы увидеть, изменяются ли они. Если мы узнаем больше о том, как пациенты становятся резистентными, мы сможем предложить лучшее лечение в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
  - Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
  - Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
- New York
  - Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
  - Harrison, New York, Соединенные Штаты
    - Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты исследования будут определены членом группы лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга (MSKCC).

Описание

Критерии включения:

Все пациенты:

Диагностирован рак молочной железы.
Пациент должен быть в состоянии дать согласие на биопсию
Пациент должен иметь возможность безопасно пройти вторичную биопсию, если это необходимо.

Когорта 1

Пациенты, которые ранее получали лечение анти-HER2-терапией (включая трастузумаб, пертузумаб, TDM1, лапатиниб, нератибин или DS8201) в рамках адъювантной химиотерапии и в настоящее время имеют прогрессирующий или рецидивирующий рак молочной железы, или пациенты, которые ранее (или в настоящее время) получали анти-HER2-препараты. Терапия HER2 как часть схемы лечения метастатического рака молочной железы и впоследствии испытанная.
Признаки прогрессирования заболевания или рецидива после предшествующей терапии (например, рентгенологическое прогрессирование по критериям RECIST или новые метастазы).
Предыдущая биопсия опухоли (может быть оригинальной), определенная как HER2+ путем амплификации с помощью FISH (количество копий гена> 1,9) или IHC 3+.

Когорта 2

Пациенты, которые ранее получали лечение гормональной терапией (включая ингибиторы ароматазы или SERM или SERD) в рамках адъювантной терапии, а в настоящее время имеют прогрессирующий или рецидивирующий рак молочной железы, или пациенты, которые ранее (или в настоящее время) получают гормональную терапию в рамках схемы лечения метастатической молочной железы. рак и впоследствии испытали признаки прогрессирования заболевания.

Когорта 3

Пациенты, не подходящие для когорт 1 или 2.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могут дать согласие на биопсию.
Пациенты, для которых повторная биопсия была бы небезопасна с медицинской точки зрения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Для поиска мутаций в онкогенных путях, поддающихся лечению лекарствами, в опухолях, прогрессирующих на анти-HER2-терапии или гормональной терапии. Временное ограничение: 3 года	3 года
Охарактеризовать активность сигнального пути PI3K в прогрессирующих опухолях молочной железы с использованием протеомных методов. Временное ограничение: 3 года	3 года
Разработать новые лабораторные модели лечения рефрактерного рака молочной железы из образцов опухолей человека. Временное ограничение: 3 года	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Поиск мутаций в онкогенных путях, поддающихся лечению лекарствами, в опухоли, прогрессирующей при таргетной терапии рака молочной железы. Временное ограничение: 3 года	3 года
Оценить динамические протеомные изменения в ответ на ингибирование пути RTK/PI3K/ATK/mTOR. Временное ограничение: 3 года	3 года
Охарактеризовать генетическую гетерогенность прогрессирующих метастатических опухолей с использованием секвенирования следующего поколения. Временное ограничение: 3 года	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Sarat Chandarlapaty, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)