ユーイング肉腫患者の腫瘍サンプルの研究
2016年5月13日 更新者：Children's Oncology Group
観察 - ユーイング肉腫における p53 および/または p16 変化の予後価値
この臨床研究では、ユーイング肉腫患者の腫瘍サンプルを調べています。
研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究サブタイプ: 補助/相関観察研究モデル: コホート時間の観点: 前向き生体試料保持: DNA 生体試料を含むサンプル説明: 組織研究集団説明: AEWS0031 および AEWS08B1 に登録された患者から収集されたサンプルサンプリング方法: 非確率サンプル
主な目的:
I. p53 の突然変異および/または p16 遺伝子座の欠失がユーイング肉腫患者の予後を決定する価値があるかどうかを判断します。
第二の目的:
I. COG 研究から収集されたユーイング肉腫サンプルにおける p53 変異の発生率を推定します。
II. COG 研究から収集されたユーイング肉腫サンプルにおける p16 欠失の発生率を推定します。
Ⅲ．将来の生物学的分析のために、COG 研究から収集されたユーイング肉腫サンプルから増幅されたゲノム DNA を準備してアーカイブします。
概要: これは多施設共同研究です。
以前に保管された腫瘍サンプルは、免疫組織化学、FISH、PCR、および DNA シークエンシングによって p53 変異と p16 欠失について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ユーイング肉腫の診断
説明
包含基準:
- ユーイング肉腫の診断
- AEWS0031に登録された患者から採取されたバンクされた検体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相関研究
以前に保管された腫瘍サンプルは、免疫組織化学、FISH、PCR、および DNA シークエンシングによって p53 変異と p16 欠失について分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イベントのない生存
時間枠：研究開始から疾患の進行、疾患の進行を伴わない死亡、二次悪性新生物の発生または最後の追跡調査までの期間、最長 3 年間評価
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研究開始から疾患の進行、疾患の進行を伴わない死亡、二次悪性新生物の発生または最後の追跡調査までの期間、最長 3 年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sather および Sposto のモデルを使用した p53 変異の発生率
時間枠：ベースライン
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両側ログランクテストを使用して評価されます。
この推定値に関連する予想される 95% 信頼区間が、サンプル サイズと真の突然変異/欠失頻度の関数として提供されます。
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ベースライン
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Sather および Sposto のモデルを使用した p16 の欠失または欠失の発生率
時間枠：ベースライン
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両側ログランクテストを使用して評価されます。
この推定値に関連する予想される 95% 信頼区間が、サンプル サイズと真の突然変異/欠失頻度の関数として提供されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Lessnick, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEWS08B1
- U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2009-00372 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。