Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tumorprøver fra patienter med Ewing-sarkom

13. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - Prognostisk værdi af p53 og/eller p16 ændringer i Ewing Sarcoma

Denne laboratorieundersøgelse ser på tumorprøver fra patienter med Ewing-sarkom. At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og identificere biomarkører relateret til kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesundertype: Supplerende/korrelativ observationsundersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Prospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Vævsundersøgelsespopulationsbeskrivelse: Prøver indsamlet fra AEWS0031 og patienter registreret på AEWS08B1 Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om mutation af p53 og/eller deletion af p16-locuset har prognostisk værdi hos patienter med Ewing-sarkom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Estimer forekomsten af ​​p53-mutation i Ewing-sarkomprøver indsamlet fra COG-undersøgelser.

II. Estimer forekomsten af ​​p16-deletioner i Ewing-sarkomprøver indsamlet fra COG-undersøgelser.

III. Forbered og arkiver amplificeret genomisk DNA fra Ewing-sarkomprøver indsamlet fra COG-undersøgelser til fremtidig biologisk analyse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tidligere arkiverede tumorprøver analyseres for p53-mutationer og p16-deletion ved immunhistokemi, FISH, PCR og DNA-sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af Ewing sarkom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Ewing sarkom
  • Bankede prøver fra patienter tilmeldt AEWS0031

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korrelative undersøgelser
Tidligere arkiverede tumorprøver analyseres for p53-mutationer og p16-deletion ved immunhistokemi, FISH, PCR og DNA-sekventering.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra studiestart til sygdomsprogression, død uden progression af sygdom, forekomst af en anden malign neoplasma eller sidste opfølgning, vurderet op til 3 år
Tid fra studiestart til sygdomsprogression, død uden progression af sygdom, forekomst af en anden malign neoplasma eller sidste opfølgning, vurderet op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af p53-mutationer ved hjælp af modellen af ​​Sather og Sposto
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af en tosidet log rank test. Det forventede 95 % konfidensinterval forbundet med dette estimat, som en funktion af prøvestørrelse og sand mutations-/deletionsfrekvens, er angivet.
Baseline
Forekomst af p16-tab eller sletning ved brug af modellen fra Sather og Sposto
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af en tosidet log rank test. Det forventede 95 % konfidensinterval forbundet med dette estimat, som en funktion af prøvestørrelse og sand mutations-/deletionsfrekvens, er angivet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00372 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner