Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ewing-sarkoomapotilaiden kasvainnäytteiden tutkimus

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Havainnointi - p53- ja/tai p16-muutosten ennustearvo Ewing-sarkoomassa

Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan kasvainnäytteitä potilailta, joilla on Ewing-sarkooma. Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alatyyppi: Apuväline/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohorttiaikanäkymä: Prospektiivinen bionäyteretentio: Näytteet, joissa on DNA-bionäyte Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: AEWS0031:stä kerätyt näytteet ja AEWS08B1:ssä rekisteröidyt potilaat: Näytteenotto-Methob1.

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä, onko p53:n mutaatiolla ja/tai p16-lokuksen deleetiolla ennustearvoa potilailla, joilla on Ewing-sarkooma.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi p53-mutaation esiintyvyys COG-tutkimuksista kerätyissä Ewing-sarkoomanäytteissä.

II. Arvioi p16-deleetioiden esiintyvyys COG-tutkimuksista kerätyissä Ewing-sarkoomanäytteissä.

III. Valmistele ja arkistoi monistettu genominen DNA Ewing-sarkoomanäytteistä, jotka on kerätty COG-tutkimuksista tulevaa biologista analyysiä varten.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Aiemmin arkistoiduista kasvainnäytteistä analysoidaan p53-mutaatiot ja p16-deleetio immunohistokemialla, FISH:lla, PCR:llä ja DNA-sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ewing-sarkooman diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ewing-sarkooman diagnoosi
  • Tallennetut näytteet potilailta, jotka on rekisteröity AEWS0031:een

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korrelatiiviset tutkimukset
Aiemmin arkistoiduista kasvainnäytteistä analysoidaan p53-mutaatiot ja p16-deleetio immunohistokemialla, FISH:lla, PCR:llä ja DNA-sekvensoinnilla.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen osallistumisesta taudin etenemiseen, kuolemaan ilman taudin etenemistä, toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintymiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Aika tutkimukseen osallistumisesta taudin etenemiseen, kuolemaan ilman taudin etenemistä, toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintymiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P53-mutaatioiden esiintyvyys Satherin ja Sposton mallilla
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kaksipuolisella lokiarvotestillä. Tähän arvioon liittyvä odotettu 95 %:n luottamusväli näytteen koon ja todellisen mutaatio-/deleetiotaajuuden funktiona esitetään.
Perustaso
P16:n katoamisen tai deleetion ilmaantuvuus Satherin ja Sposton mallilla
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kaksipuolisella lokiarvotestillä. Tähän arvioon liittyvä odotettu 95 %:n luottamusväli näytteen koon ja todellisen mutaatio-/deleetiotaajuuden funktiona esitetään.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2009-00372 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa