Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van tumormonsters van patiënten met Ewing-sarcoom

13 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - Prognostische waarde van p53- en/of p16-veranderingen in Ewing-sarcoom

Deze laboratoriumstudie kijkt naar tumormonsters van patiënten met Ewing-sarcoom. Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekssubtype: Aanvullend/correlatief observatieonderzoeksmodel: Cohorttijdperspectief: Prospectief Biospecimenretentie: Monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: Weefselonderzoek Populatiebeschrijving: Monsters verzameld uit AEWS0031 en patiënten geregistreerd op AEWS08B1 Bemonsteringsmethode: Non-Probability Sample

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal of mutatie van p53 en/of deletie van de p16-locus prognostische waarde hebben bij patiënten met Ewing-sarcoom.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Schat de incidentie van p53-mutatie in Ewing-sarcoommonsters verzameld uit COG-onderzoeken.

II. Schat de incidentie van p16-deleties in Ewing-sarcoommonsters verzameld uit COG-onderzoeken.

III. Bereid en archiveer geamplificeerd genomisch DNA van Ewing-sarcoommonsters verzameld uit COG-onderzoeken voor toekomstige biologische analyse.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Eerder gearchiveerde tumormonsters worden geanalyseerd op p53-mutaties en p16-deletie door immunohistochemie, FISH, PCR en DNA-sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van Ewing-sarcoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van Ewing-sarcoom
  • Gebankte monsters van patiënten die zijn ingeschreven op AEWS0031

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Correlatieve studies
Eerder gearchiveerde tumormonsters worden geanalyseerd op p53-mutaties en p16-deletie door immunohistochemie, FISH, PCR en DNA-sequencing.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van het onderzoek tot ziekteprogressie, overlijden zonder progressie van de ziekte, optreden van een tweede maligne neoplasma of laatste follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
Tijd vanaf het begin van het onderzoek tot ziekteprogressie, overlijden zonder progressie van de ziekte, optreden van een tweede maligne neoplasma of laatste follow-up, beoordeeld tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van p53-mutaties met behulp van het model van Sather en Sposto
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een tweezijdige log-ranktest. Het verwachte 95%-betrouwbaarheidsinterval dat aan deze schatting is gekoppeld, als functie van de steekproefomvang en de werkelijke mutatie-/deletiefrequentie wordt gegeven.
Basislijn
Incidentie van verlies of verwijdering van p16 met behulp van het model van Sather en Sposto
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een tweezijdige log-ranktest. Het verwachte 95%-betrouwbaarheidsinterval dat aan deze schatting is gekoppeld, als functie van de steekproefomvang en de werkelijke mutatie-/deletiefrequentie wordt gegeven.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2009-00372 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren