Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků nádorů od pacientů s Ewingovým sarkomem

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Observační – prognostická hodnota změn p53 a/nebo p16 u Ewingova sarkomu

Tato laboratorní studie se zabývá vzorky nádorů od pacientů s Ewingovým sarkomem. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podtyp studie: Pomocná/korelativní observační studie Model: Kohorta Časová perspektiva: Prospektivní retence biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Popis populace tkáňové studie: Vzorky odebrané z AEWS0031 a pacientů registrovaných na AEWS08B1 Metoda odběru: Nepravděpodobný vzorek

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete, zda mutace p53 a/nebo delece lokusu p16 mají prognostickou hodnotu u pacientů s Ewingovým sarkomem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadněte výskyt mutace p53 ve vzorcích Ewingova sarkomu odebraných ze studií COG.

II. Odhadněte výskyt delecí p16 ve vzorcích Ewingova sarkomu odebraných ze studií COG.

III. Připravte a archivujte amplifikovanou genomickou DNA ze vzorků Ewingova sarkomu odebraných ze studií COG pro budoucí biologickou analýzu.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Dříve archivované vzorky nádorů jsou analyzovány na mutace p53 a deleci p16 imunohistochemicky, FISH, PCR a sekvenováním DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza Ewingova sarkomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Ewingova sarkomu
  • Uložené vzorky od pacientů zapsaných na AEWS0031

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelační studie
Dříve archivované vzorky nádorů jsou analyzovány na mutace p53 a deleci p16 imunohistochemicky, FISH, PCR a sekvenováním DNA.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: Doba od vstupu do studie do progrese onemocnění, úmrtí bez progrese onemocnění, výskytu druhého maligního novotvaru nebo posledního sledování, hodnoceno do 3 let
Doba od vstupu do studie do progrese onemocnění, úmrtí bez progrese onemocnění, výskytu druhého maligního novotvaru nebo posledního sledování, hodnoceno do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mutací p53 pomocí modelu Sathera a Sposta
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dvoustranného log rank testu. Je poskytnut očekávaný 95% interval spolehlivosti spojený s tímto odhadem jako funkce velikosti vzorku a skutečné frekvence mutací/delecí.
Základní linie
Výskyt ztráty nebo delece p16 pomocí modelu Sathera a Sposta
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dvoustranného log rank testu. Je poskytnut očekávaný 95% interval spolehlivosti spojený s tímto odhadem jako funkce velikosti vzorku a skutečné frekvence mutací/delecí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00372 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit