Estudo de amostras de tumor de pacientes com sarcoma de Ewing
Observacional - Valor Prognóstico das Alterações do p53 e/ou p16 no Sarcoma de Ewing
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subtipo de estudo: Observacional auxiliar/correlativo Modelo de estudo: Coorte Tempo Perspectiva: Prospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Estudo de tecidos Descrição da população: Amostras coletadas de AEWS0031 e pacientes registrados em AEWS08B1 Método de amostragem: Amostra não probabilística
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se a mutação de p53 e/ou deleção do locus p16 tem valor prognóstico em pacientes com sarcoma de Ewing.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Estimar a incidência da mutação p53 em amostras de sarcoma de Ewing coletadas de estudos COG.
II. Estime a incidência de deleções de p16 em amostras de sarcoma de Ewing coletadas de estudos de COG.
III. Prepare e arquive DNA genômico amplificado de amostras de sarcoma de Ewing coletadas de estudos COG para análise biológica futura.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de tumor previamente arquivadas são analisadas para mutações de p53 e deleção de p16 por imuno-histoquímica, FISH, PCR e sequenciamento de DNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do sarcoma de Ewing
- Amostras armazenadas de pacientes inscritos no AEWS0031
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudos correlativos
Amostras de tumor previamente arquivadas são analisadas para mutações de p53 e deleção de p16 por imuno-histoquímica, FISH, PCR e sequenciamento de DNA.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até a progressão da doença, óbito sem progressão da doença, ocorrência de uma segunda neoplasia maligna ou último acompanhamento, avaliado até 3 anos
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Tempo desde a entrada no estudo até a progressão da doença, óbito sem progressão da doença, ocorrência de uma segunda neoplasia maligna ou último acompanhamento, avaliado até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de mutações p53 usando o modelo de Sather e Sposto
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando um teste de log rank bilateral.
É fornecido o intervalo de confiança esperado de 95% associado a esta estimativa, em função do tamanho da amostra e da frequência verdadeira de mutação/deleção.
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Linha de base
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Incidência de perda ou exclusão de p16 usando o modelo de Sather e Sposto
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando um teste de log rank bilateral.
É fornecido o intervalo de confiança esperado de 95% associado a esta estimativa, em função do tamanho da amostra e da frequência verdadeira de mutação/deleção.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Osteossarcoma
- Neoplasias, Tecido Ósseo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Tumores Neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
Outros números de identificação do estudo
- AEWS08B1
- U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2009-00372 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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