Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di campioni di tumore da pazienti con sarcoma di Ewing

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Valore prognostico delle alterazioni di p53 e/o p16 nel sarcoma di Ewing

Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni tumorali di pazienti con sarcoma di Ewing. Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sottotipo di studio: ausiliario/correlativo Modello di studio osservazionale: coorte Prospettiva temporale: conservazione prospettica del campione biologico: campioni con DNA Descrizione del campione biologico: descrizione della popolazione dello studio dei tessuti: campioni raccolti da AEWS0031 e pazienti registrati su AEWS08B1 Metodo di campionamento: campione non probabilistico

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se la mutazione di p53 e/o la delezione del locus p16 hanno un valore prognostico nei pazienti con sarcoma di Ewing.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare l'incidenza della mutazione p53 nei campioni di sarcoma di Ewing raccolti dagli studi COG.

II. Stimare l'incidenza delle delezioni p16 nei campioni di sarcoma di Ewing raccolti dagli studi COG.

III. Preparare e archiviare il DNA genomico amplificato dai campioni di sarcoma di Ewing raccolti dagli studi COG per future analisi biologiche.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni tumorali precedentemente archiviati vengono analizzati per le mutazioni di p53 e la delezione di p16 mediante immunoistochimica, FISH, PCR e sequenziamento del DNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi del sarcoma di Ewing

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del sarcoma di Ewing
  • Campioni conservati da pazienti arruolati su AEWS0031

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studi correlati
I campioni tumorali precedentemente archiviati vengono analizzati per le mutazioni di p53 e la delezione di p16 mediante immunoistochimica, FISH, PCR e sequenziamento del DNA.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte senza progressione della malattia, insorgenza di una seconda neoplasia maligna o ultimo follow-up, valutato fino a 3 anni
Tempo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte senza progressione della malattia, insorgenza di una seconda neoplasia maligna o ultimo follow-up, valutato fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mutazioni p53 utilizzando il modello di Sather e Sposto
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando un test log rank a due lati. Viene fornito l'intervallo di confidenza del 95% previsto associato a questa stima, in funzione della dimensione del campione e della frequenza reale di mutazione/delezione.
Linea di base
Incidenza della perdita o delezione di p16 utilizzando il modello di Sather e Sposto
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando un test log rank a due lati. Viene fornito l'intervallo di confidenza del 95% previsto associato a questa stima, in funzione della dimensione del campione e della frequenza reale di mutazione/delezione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00372 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi di laboratorio dei biomarcatori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi