- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00898053
Studie av svulstprøver fra pasienter med Ewing-sarkom
Observasjonell - Prognostisk verdi av p53 og/eller p16 endringer i Ewing Sarcoma
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undertype av studien: Hjelpe-/korrelativ observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Prospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: vevsstudiepopulasjonsbeskrivelse: Prøver samlet fra AEWS0031 og pasienter registrert på AEWS08B1 prøvetakingsmetode: ikke-sannsynlighetsprøve
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem om mutasjon av p53, og/eller sletting av p16-lokuset, har prognostisk verdi hos pasienter med Ewing-sarkom.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Estimer forekomsten av p53-mutasjon i Ewing-sarkomprøver samlet fra COG-studier.
II. Estimer forekomsten av p16-delesjoner i Ewing-sarkomprøver samlet fra COG-studier.
III. Forbered og arkiver amplifisert genomisk DNA fra Ewing-sarkomprøver samlet fra COG-studier for fremtidig biologisk analyse.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Tidligere arkiverte tumorprøver analyseres for p53-mutasjoner og p16-delesjon ved immunhistokjemi, FISH, PCR og DNA-sekvensering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Ewing sarkom
- Bankerte prøver fra pasienter registrert på AEWS0031
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Korrelative studier
Tidligere arkiverte tumorprøver analyseres for p53-mutasjoner og p16-delesjon ved immunhistokjemi, FISH, PCR og DNA-sekvensering.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra studiestart til sykdomsprogresjon, død uten progresjon av sykdom, forekomst av en andre malign neoplasma eller siste oppfølging, vurdert opp til 3 år
|
Tid fra studiestart til sykdomsprogresjon, død uten progresjon av sykdom, forekomst av en andre malign neoplasma eller siste oppfølging, vurdert opp til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av p53-mutasjoner ved bruk av modellen til Sather og Sposto
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av en tosidig loggrangeringstest.
Det forventede 95 % konfidensintervallet assosiert med dette estimatet, som en funksjon av prøvestørrelse og sann mutasjons-/slettingsfrekvens, er gitt.
|
Grunnlinje
|
Forekomst av p16-tap eller sletting ved bruk av modellen til Sather og Sposto
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av en tosidig loggrangeringstest.
Det forventede 95 % konfidensintervallet assosiert med dette estimatet, som en funksjon av prøvestørrelse og sann mutasjons-/slettingsfrekvens, er gitt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Osteosarkom
- Neoplasmer, beinvev
- Neoplasmer, bindevev
- Sarkom
- Sarkom, Ewing
- Nevroektodermale svulster
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
Andre studie-ID-numre
- AEWS08B1
- U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2009-00372 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lokalisert Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringEwing Sarcoma of Bone | Ewing Sarkom | Perifer primitiv nevroektodermal svulst | Perifer primitiv nevroektodermal beinsvulst | Høygradig osteosarkom | Ewing sarkom av mykt vev | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvevForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Lokalisert Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Askin TumorForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia, New Zealand, Sveits
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullførtMetastatiske, cerebrale primitive nevroektodermale svulsterFrankrike
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtEpendymom | Medulloblastom, barndom | Cerebral Primitiv Neuroectodermal TumorTyskland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med ikke-metastatisk ekstrakranielt Ewing-sarkomLokalisert ekstraskjelett Ewing-sarkom | Perifer primitiv nevroektodermal beinsvulst | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvevForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Australia, New Zealand, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringIldfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende rabdomyosarkom | Ildfast nevroblastom | Ildfast Rhabdomyosarkom | Desmoplastisk liten rundcellet svulst | Tilbakevendende ondartet svulst i perifer nerveskjede | Ewing Sarkom/Perifer... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malign neoplasma i beinet | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvev | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk Ewing-sarkom | Metastatisk malign neoplasma i benmargen | Metastatisk perifer primitiv nevroektodermal beinsvulstForente stater, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Metastatisk melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende melanom | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende non-Hodgkin... og andre forholdForente stater, Canada
-
Gregory K. Friedman, MDMemorial Sloan Kettering Cancer Center; United States Department of Defense og andre samarbeidspartnereFullførtGlioblastom | Ondartet gliom | PNET | Anaplastisk astrocytom | Embryonal svulst | Supratentoriale neoplasmer, ondartede | Cerebral Primitiv Neuroectodermal TumorForente stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityFullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Lungemetastaser | Tilbakevendende rabdomyosarkom i barndommen | Tilbakevendende bløtvevssarkom hos voksne | Stage IV Bløtvevssarkom for voksne | Tilbakevendende Wilms-svulst og andre barndomsnyresvulster og andre forholdForente stater
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater