Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av svulstprøver fra pasienter med Ewing-sarkom

13. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjonell - Prognostisk verdi av p53 og/eller p16 endringer i Ewing Sarcoma

Denne laboratoriestudien ser på tumorprøver fra pasienter med Ewing-sarkom. Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undertype av studien: Hjelpe-/korrelativ observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Prospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: vevsstudiepopulasjonsbeskrivelse: Prøver samlet fra AEWS0031 og pasienter registrert på AEWS08B1 prøvetakingsmetode: ikke-sannsynlighetsprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om mutasjon av p53, og/eller sletting av p16-lokuset, har prognostisk verdi hos pasienter med Ewing-sarkom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Estimer forekomsten av p53-mutasjon i Ewing-sarkomprøver samlet fra COG-studier.

II. Estimer forekomsten av p16-delesjoner i Ewing-sarkomprøver samlet fra COG-studier.

III. Forbered og arkiver amplifisert genomisk DNA fra Ewing-sarkomprøver samlet fra COG-studier for fremtidig biologisk analyse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Tidligere arkiverte tumorprøver analyseres for p53-mutasjoner og p16-delesjon ved immunhistokjemi, FISH, PCR og DNA-sekvensering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av Ewing sarkom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Ewing sarkom
  • Bankerte prøver fra pasienter registrert på AEWS0031

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korrelative studier
Tidligere arkiverte tumorprøver analyseres for p53-mutasjoner og p16-delesjon ved immunhistokjemi, FISH, PCR og DNA-sekvensering.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra studiestart til sykdomsprogresjon, død uten progresjon av sykdom, forekomst av en andre malign neoplasma eller siste oppfølging, vurdert opp til 3 år
Tid fra studiestart til sykdomsprogresjon, død uten progresjon av sykdom, forekomst av en andre malign neoplasma eller siste oppfølging, vurdert opp til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av p53-mutasjoner ved bruk av modellen til Sather og Sposto
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av en tosidig loggrangeringstest. Det forventede 95 % konfidensintervallet assosiert med dette estimatet, som en funksjon av prøvestørrelse og sann mutasjons-/slettingsfrekvens, er gitt.
Grunnlinje
Forekomst av p16-tap eller sletting ved bruk av modellen til Sather og Sposto
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av en tosidig loggrangeringstest. Det forventede 95 % konfidensintervallet assosiert med dette estimatet, som en funksjon av prøvestørrelse og sann mutasjons-/slettingsfrekvens, er gitt.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-00372 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere