유잉 육종 환자의 종양 샘플 연구
2016년 5월 13일 업데이트: Children's Oncology Group
관찰 - 유잉 육종에서 p53 및/또는 p16 변경의 예후적 가치
이 실험실 연구는 유잉 육종 환자의 종양 샘플을 조사하고 있습니다.
실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 하위 유형: 부수적/상관적 관찰 연구 모델: 코호트 시간 관점: 예상되는 생물 표본 보유: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 조직 연구 모집단 설명: AEWS0031에서 수집한 샘플 및 AEWS08B1에 등록된 환자 샘플링 방법: 확률이 없는 샘플
기본 목표:
I. p53의 돌연변이 및/또는 p16 유전자좌의 결실이 유잉 육종 환자에서 예후적 가치가 있는지 확인합니다.
2차 목표:
I. COG 연구에서 수집한 유잉 육종 샘플에서 p53 돌연변이 발생률을 추정합니다.
II. COG 연구에서 수집한 유잉 육종 샘플에서 p16 결실 발생률을 추정합니다.
III. 향후 생물학적 분석을 위해 COG 연구에서 수집한 Ewing 육종 샘플에서 증폭된 게놈 DNA를 준비하고 보관합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
이전에 보관된 종양 샘플을 면역조직화학, FISH, PCR 및 DNA 시퀀싱을 통해 p53 돌연변이 및 p16 결실에 대해 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유잉 육종의 진단
설명
포함 기준:
- 유잉 육종의 진단
- AEWS0031에 등록된 환자의 은행 검체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상관 연구
이전에 보관된 종양 샘플을 면역조직화학, FISH, PCR 및 DNA 시퀀싱을 통해 p53 돌연변이 및 p16 결실에 대해 분석합니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 없는 생존
기간: 연구 시작부터 질병 진행, 질병 진행 없는 사망, 두 번째 악성 신생물 발생 또는 마지막 후속 조치까지의 시간, 최대 3년 평가
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연구 시작부터 질병 진행, 질병 진행 없는 사망, 두 번째 악성 신생물 발생 또는 마지막 후속 조치까지의 시간, 최대 3년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sather와 Sposto의 모델을 이용한 p53 돌연변이의 발생률
기간: 기준선
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양면 로그 순위 테스트를 사용하여 평가했습니다.
샘플 크기 및 진정한 돌연변이/삭제 빈도의 함수로서 이 추정치와 관련된 예상 95% 신뢰 구간이 제공됩니다.
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기준선
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Sather 및 Sposto의 모델을 사용한 p16 손실 또는 결실 발생률
기간: 기준선
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양면 로그 순위 테스트를 사용하여 평가했습니다.
샘플 크기 및 진정한 돌연변이/삭제 빈도의 함수로서 이 추정치와 관련된 예상 95% 신뢰 구간이 제공됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEWS08B1
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2009-00372 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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