Estudio de muestras tumorales de pacientes con sarcoma de Ewing
Observacional - Valor Pronóstico de las Alteraciones de p53 y/o p16 en el Sarcoma de Ewing
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subtipo de estudio: Modelo de estudio observacional auxiliar/correlativo: Perspectiva de tiempo de cohorte: Retención prospectiva de muestras biológicas: Muestras con descripción de muestras biológicas de ADN: Descripción de la población del estudio de tejido: Muestras recolectadas de AEWS0031 y pacientes registrados en AEWS08B1 Método de muestreo: Muestra no probabilística
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si la mutación de p53 y/o la deleción del locus p16 tienen valor pronóstico en pacientes con sarcoma de Ewing.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Estimar la incidencia de la mutación p53 en muestras de sarcoma de Ewing recolectadas de estudios del COG.
II. Calcule la incidencia de deleciones de p16 en muestras de sarcoma de Ewing recolectadas de estudios del COG.
tercero Prepare y archive ADN genómico amplificado de muestras de sarcoma de Ewing recolectadas de estudios COG para futuros análisis biológicos.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tumores previamente archivadas se analizan para detectar mutaciones de p53 y deleción de p16 mediante inmunohistoquímica, FISH, PCR y secuenciación de ADN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del sarcoma de Ewing
- Especímenes almacenados de pacientes inscritos en AEWS0031
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudios correlativos
Las muestras de tumores previamente archivadas se analizan para detectar mutaciones de p53 y deleción de p16 mediante inmunohistoquímica, FISH, PCR y secuenciación de ADN.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la progresión de la enfermedad, muerte sin progresión de la enfermedad, aparición de una segunda neoplasia maligna o último seguimiento, evaluado hasta 3 años
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Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la progresión de la enfermedad, muerte sin progresión de la enfermedad, aparición de una segunda neoplasia maligna o último seguimiento, evaluado hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de mutaciones de p53 utilizando el modelo de Sather y Sposto
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante una prueba de rango logarítmico bilateral.
Se proporciona el intervalo de confianza esperado del 95 % asociado con esta estimación, en función del tamaño de la muestra y la verdadera frecuencia de mutación/deleción.
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Base
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Incidencia de pérdida o deleción de p16 utilizando el modelo de Sather y Sposto
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante una prueba de rango logarítmico bilateral.
Se proporciona el intervalo de confianza esperado del 95 % asociado con esta estimación, en función del tamaño de la muestra y la verdadera frecuencia de mutación/deleción.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Osteosarcoma
- Neoplasias De Tejido Óseo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Tumores neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
Otros números de identificación del estudio
- AEWS08B1
- U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2009-00372 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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