Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов опухоли у пациентов с саркомой Юинга

13 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдательное значение — прогностическое значение изменений р53 и/или р16 при саркоме Юинга

В этом лабораторном исследовании изучаются образцы опухолей пациентов с саркомой Юинга. Изучение образцов опухолевой ткани больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтип исследования: Вспомогательное/коррелятивное наблюдательное исследование Модель: Когортная временная перспектива: Проспективное удержание биообразца: Образцы с ДНК Описание биообразца: Исследуемая популяция тканей Описание: Образцы, взятые из AEWS0031, и пациенты, зарегистрированные в AEWS08B1 Метод отбора проб: Невероятностный образец

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите, имеют ли мутация р53 и/или делеция локуса р16 прогностическое значение у пациентов с саркомой Юинга.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените частоту мутации p53 в образцах саркомы Юинга, собранных в исследованиях COG.

II. Оцените частоту делеций p16 в образцах саркомы Юинга, собранных в исследованиях COG.

III. Подготовьте и заархивируйте амплифицированную геномную ДНК из образцов саркомы Юинга, собранных в ходе исследований COG, для будущего биологического анализа.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Ранее заархивированные образцы опухолей анализируются на наличие мутаций p53 и делеций p16 с помощью иммуногистохимии, FISH, ПЦР и секвенирования ДНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностика саркомы Юинга

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика саркомы Юинга
  • Банки образцов от пациентов, зарегистрированных в AEWS0031

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Коррелятивные исследования
Ранее заархивированные образцы опухолей анализируются на наличие мутаций p53 и делеций p16 с помощью иммуногистохимии, FISH, ПЦР и секвенирования ДНК.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: Время от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти без прогрессирования заболевания, появления второго злокачественного новообразования или последнего последующего наблюдения, оцененное до 3 лет
Время от включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти без прогрессирования заболевания, появления второго злокачественного новообразования или последнего последующего наблюдения, оцененное до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мутаций p53 с использованием модели Sather и Sposto
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью двустороннего логарифмического рангового теста. Приводится ожидаемый 95% доверительный интервал, связанный с этой оценкой, в зависимости от размера выборки и истинной частоты мутаций/делеций.
Базовый уровень
Частота потери или делеции p16 с использованием модели Sather и Sposto
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью двустороннего логарифмического рангового теста. Приводится ожидаемый 95% доверительный интервал, связанный с этой оценкой, в зависимости от размера выборки и истинной частоты мутаций/делеций.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2009-00372 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться