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尤文肉瘤患者肿瘤样本的研究

2016年5月13日 更新者:Children's Oncology Group

尤文肉瘤 p53 和/或 p16 改变的观察性预后价值

这项实验室研究正在研究尤文肉瘤患者的肿瘤样本。 在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物

研究概览

详细说明

研究子类型:辅助/相关观察研究模型:队列时间观点:前瞻性生物样本保留:样本与 DNA 生物样本描述:组织研究人群描述:从 AEWS0031 收集的样本和在 AEWS08B1 上注册的患者采样方法:非概率样本

主要目标:

I. 确定 p53 突变和/或 p16 基因座缺失是否对尤文肉瘤患者具有预后价值。

次要目标:

I. 估计从 COG 研究中收集的尤文肉瘤样本中 p53 突变的发生率。

二。估计从 COG 研究中收集的尤文肉瘤样本中 p16 缺失的发生率。

三、从 COG 研究中收集的尤文肉瘤样本中制备和存档扩增的基因组 DNA,以供将来进行生物学分析。

大纲:这是一项多中心研究。

通过免疫组织化学、FISH、PCR 和 DNA 测序分析先前存档的肿瘤样本的 p53 突变和 p16 缺失。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Monrovia、California、美国、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

尤文肉瘤的诊断

描述

纳入标准:

  • 尤文肉瘤的诊断
  • 来自参加 AEWS0031 的患者的样本库

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
相关研究
通过免疫组织化学、FISH、PCR 和 DNA 测序分析先前存档的肿瘤样本的 p53 突变和 p16 缺失。
相关研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无事件生存
大体时间:从进入研究到疾病进展、无疾病进展的死亡、发生第二个恶性肿瘤或最后一次随访的时间,评估长达 3 年
从进入研究到疾病进展、无疾病进展的死亡、发生第二个恶性肿瘤或最后一次随访的时间,评估长达 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Sather 和 Sposto 模型的 p53 突变发生率
大体时间:基线
使用双侧对数秩检验进行评估。 提供了与此估计相关的预期 95% 置信区间,作为样本大小和真实突变/缺失频率的函数。
基线
使用 Sather 和 Sposto 模型的 p16 丢失或删除的发生率
大体时间:基线
使用双侧对数秩检验进行评估。 提供了与此估计相关的预期 95% 置信区间,作为样本大小和真实突变/缺失频率的函数。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Lessnick, MD、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月13日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

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