Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek guza od pacjentów z mięsakiem Ewinga

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Wartość obserwacyjno-prognostyczna zmian p53 i/lub p16 w mięsaku Ewinga

To badanie laboratoryjne dotyczy próbek guza od pacjentów z mięsakiem Ewinga. Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtyp badania: Pomocnicze/korelowane badanie obserwacyjne Model: Kohortowa Perspektywa czasowa: Prospektywna Retencja biopróbek: Próbki z biopróbkami DNA Opis: Badanie tkanki Opis populacji: Próbki pobrane z AEWS0031 i pacjentów zarejestrowanych na AEWS08B1 Metoda pobierania próbek: Próbka bez prawdopodobieństwa

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określ, czy mutacja p53 i/lub delecja locus p16 mają wartość prognostyczną u pacjentów z mięsakiem Ewinga.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacuj częstość występowania mutacji p53 w próbkach mięsaka Ewinga pobranych z badań COG.

II. Oszacuj częstość występowania delecji p16 w próbkach mięsaka Ewinga pobranych z badań COG.

III. Przygotuj i zarchiwizuj zamplifikowany genomowy DNA z próbek mięsaka Ewinga pobranych z badań COG do przyszłej analizy biologicznej.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wcześniej zarchiwizowane próbki guza są analizowane pod kątem mutacji p53 i delecji p16 za pomocą immunohistochemii, FISH, PCR i sekwencjonowania DNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnostyka mięsaka Ewinga

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka mięsaka Ewinga
  • Bankowane próbki od pacjentów zapisanych na AEWS0031

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania korelacyjne
Wcześniej zarchiwizowane próbki guza są analizowane pod kątem mutacji p53 i delecji p16 za pomocą immunohistochemii, FISH, PCR i sekwencjonowania DNA.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Czas od włączenia do badania do progresji choroby, zgonu bez progresji choroby, wystąpienia drugiego nowotworu złośliwego lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany do 3 lat
Czas od włączenia do badania do progresji choroby, zgonu bez progresji choroby, wystąpienia drugiego nowotworu złośliwego lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie mutacji p53 przy użyciu modelu Sathera i Sposto
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą dwustronnego testu rang logarytmicznych. Podano oczekiwany 95% przedział ufności związany z tym oszacowaniem, jako funkcję wielkości próby i rzeczywistej częstości mutacji/delecji.
Linia bazowa
Częstość występowania utraty lub usunięcia p16 przy użyciu modelu Sathera i Sposto
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą dwustronnego testu rang logarytmicznych. Podano oczekiwany 95% przedział ufności związany z tym oszacowaniem, jako funkcję wielkości próby i rzeczywistej częstości mutacji/delecji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Lessnick, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEWS08B1
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00372 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj