肝臓がんの若い患者から保存された腫瘍サンプルのバイオマーカー
2013年4月8日 更新者：Laura W. Goff, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
肝がんの分子解析
理論的根拠: 実験室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究室での研究は、若い肝臓がん患者から保存された腫瘍サンプルのバイオマーカーを調べています。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
目的:
- 分子レベルで、年齢と性別が一致した非肝硬変肝臓の線維層板癌および肝細胞癌の若い患者からのアーカイブされた組織のサンプルを特徴付けます。
- アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションを使用して、これらの組織サンプルのゲノム解析を実行します。
- PCR によるこれらのサンプルのターゲット遺伝子変異解析を実行します。
- IHC や質量分析などのさまざまなプロテオミクス手法により、これらのサンプルの固定組織でプロテオミクス プロファイリングを実行します。
- これらのサンプルにおける分子異常と臨床病理学的特徴との関連性を探すこと。
概要: アーカイブされた組織サンプルは、ヴァンダービルト大学医療センターの病理部門と、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックから収集されます。 組織サンプルは、アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションを使用したゲノム解析、PCR による標的遺伝子変異解析、および IHC や質量分析などのさまざまなプロテオーム法を使用した固定組織のプロテオーム プロファイリングによって分析されます。 サンプルは、各疾患で見られる分子異常と臨床病理学的特徴との関連性についても調べられます。
臨床患者データ (すなわち、年齢、性別、人種、診断日、危険因子、組織学、外科的病期分類、経過観察、死亡日、補助療法) も収集されます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプル コレクション: 線維層板癌の 20 例と肝細胞癌の 20 例。
説明
包含基準:
疾患の特徴:
- 非肝硬変肝臓における線維層板癌または肝細胞癌の診断
- アーカイブされた腫瘍標本は、ヴァンダービルト大学またはメイヨー クリニックから分析に利用できます
除外基準:
- 指定されていない
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍の進行に関与するプロテオミクスプロファイルと分子経路の同定
時間枠：組織サンプルの採取後
|
ゲノム解析、標的遺伝子変異解析、免疫組織化学、および質量分析を使用して、プロテオミクスプロファイルと、線維層状がんおよび肝細胞がんの腫瘍進行に関与する特定の分子経路を特定します。
|
組織サンプルの採取後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分子異常および臨床病理学的特徴に関する線維層板癌と肝細胞癌の関連
時間枠：組織の分子分析後および臨床病理学的データの収集後
|
線維層板がんと肝細胞がんを、分子の違い、組織の病理、病歴について比較対照します。
|
組織の分子分析後および臨床病理学的データの収集後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Laura Goff, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月8日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肝臓がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
突然変異分析の臨床試験
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました