Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek tárolt daganatmintákban fiatalabb májrákos betegektől

2013. április 8. frissítette: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A májrák molekuláris elemzése

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat fiatalabb májrákos betegek tárolt tumormintáiban található biomarkereket vizsgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Fibrolamelláris karcinómában és hepatocelluláris karcinómában szenvedő fiatal betegek szövetmintáinak molekuláris szintű jellemzése, életkornak és nemnek megfelelő, nem cirrhoticus májban.
  • Ezen szövetminták genomiális elemzése array-komparatív genomiális hibridizáció segítségével.
  • Célzott génmutáció-analízis elvégzése ezeken a mintákon PCR-rel.
  • Proteomikai profilalkotás elvégzése ezekben a mintákban rögzített szöveteken különböző proteomikai módszerekkel, beleértve az IHC-t és a tömegspektrometriát.
  • Összefüggést keresni a molekuláris aberrációk és a klinikopatológiai jellemzők között ezekben a mintákban.

VÁZLAT: Az archivált szövetmintákat a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központ patológiai osztályáról és a minnesotai Rochesterben található Mayo Clinicről gyűjtik. A szövetmintákat genomiális analízissel, tömb-összehasonlító genomiális hibridizációval, célgénmutáció-analízissel PCR-rel, valamint fixált szöveteken végzett proteomikai profilalkotással elemezzük különféle proteomikai módszerekkel, beleértve az IHC-t és a tömegspektrometriát. A mintákat a molekuláris aberrációk és az egyes betegségek klinikopatológiai jellemzői közötti összefüggésre is megvizsgálják.

A betegek klinikai adatait (például életkor, nem, rassz, diagnózis dátuma, kockázati tényezők, szövettan, műtéti stádium, nyomon követések, halálozás dátuma és adjuváns terápia) szintén gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mintagyűjtés: 20 fibrolamelláris karcinóma és 20 hepatocelluláris karcinóma.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Fibrolamelláris karcinóma vagy hepatocelluláris karcinóma diagnózisa nem cirrhotikus májban
  • Az archivált tumorminták elemzésre elérhetők a Vanderbilt Egyetemen vagy a Mayo Clinic-en

Kizárási kritériumok:

  • Nem meghatározott

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor progressziójában szerepet játszó proteomikus profilok és molekuláris útvonalak azonosítása
Időkeret: Szövetminták gyűjtése után
Genomikai analízist, célzott génmutáció-analízist, immunhisztokémiát és tömegspektrometriát alkalmaznak majd a fibrolamelláris karcinóma és hepatocelluláris karcinóma tumorprogressziójában szerepet játszó proteomikus profilok és specifikus molekuláris útvonalak azonosítására.
Szövetminták gyűjtése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fibrolamelláris karcinóma és a hepatocelluláris karcinóma közötti összefüggés a molekuláris aberrációk és a klinikopatológiai jellemzők tekintetében
Időkeret: A szövetek molekuláris elemzése és a klinikopatológiai adatok gyűjtése után
Hasonlítsa össze és állítsa össze a fibrolamelláris karcinómát a hepatocelluláris karcinómával a molekuláris különbségek, a szövetpatológiák és a kórtörténet szempontjából.
A szövetek molekuláris elemzése és a klinikopatológiai adatok gyűjtése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC GI 0611
  • VU-VICC-GI-0611
  • VU-VICC-060479

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Klinikai vizsgálatok a mutációs elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel