Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v uložených vzorcích nádorů od mladších pacientů s rakovinou jater

8. dubna 2013 aktualizováno: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekulární analýza rakoviny jater

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá biomarkery v uložených vzorcích nádorů od mladších pacientů s rakovinou jater.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Charakterizovat na molekulární úrovni archivované vzorky tkáně od mladých pacientů s fibrolamelárním karcinomem a hepatocelulárním karcinomem v necirhotických játrech odpovídajících věku a pohlaví.
  • Provést genomovou analýzu na těchto vzorcích tkáně pomocí čipové komparativní genomové hybridizace.
  • Provést cílenou analýzu genových mutací na těchto vzorcích pomocí PCR.
  • Provádět proteomické profilování na fixovaných tkáních v těchto vzorcích různými proteomickými metodami, včetně IHC a hmotnostní spektrometrie.
  • Hledat souvislost mezi molekulárními aberacemi a klinicko-patologickými rysy v těchto vzorcích.

PŘEHLED: Archivované vzorky tkáně se odebírají z patologického oddělení ve Vanderbilt University Medical Center a z Mayo Clinic v Rochesteru, Minnesota. Vzorky tkání jsou analyzovány genomickou analýzou s použitím čipové komparativní genomové hybridizace, analýzou mutace cílového genu pomocí PCR a proteomickým profilováním na fixovaných tkáních pomocí různých proteomických metod, včetně IHC a hmotnostní spektrometrie. Vzorky jsou také zkoumány na souvislost mezi molekulárními aberacemi a klinicko-patologickými rysy zjištěnými u každého onemocnění.

Shromažďují se také klinické údaje o pacientech (tj. věk, pohlaví, rasa, datum diagnózy, rizikové faktory, histologie, chirurgický staging, sledování, datum úmrtí a adjuvantní terapie).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Odběr vzorků: 20 případů fibrolamelárního karcinomu a 20 hepatocelulárních karcinomů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika fibrolamelárního karcinomu nebo hepatocelulárního karcinomu u necirhotických jater
  • Archivované vzorky nádorů dostupné pro analýzu z Vanderbilt University nebo Mayo Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace proteomických profilů a molekulárních drah podílejících se na progresi nádoru
Časové okno: Po odběru vzorků tkáně
Genomická analýza, analýza cílených genových mutací, imunohistochemie a hmotnostní spektrometrie budou použity k identifikaci proteomických profilů a specifických molekulárních drah podílejících se na progresi nádoru fibrolamelárního karcinomu a hepatocelulárního karcinomu.
Po odběru vzorků tkáně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi fibrolamelárním karcinomem a hepatocelulárním karcinomem z hlediska molekulárních aberací a klinickopatologických rysů
Časové okno: Po molekulární analýze tkáně a po sběru klinicko-patologických dat
Porovnejte a porovnejte fibrolamelární karcinom s hepatocelulárním karcinomem z hlediska molekulárních rozdílů, tkáňových patologií a lékařské historie.
Po molekulární analýze tkáně a po sběru klinicko-patologických dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC GI 0611
  • VU-VICC-GI-0611
  • VU-VICC-060479

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mutační analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit