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Biomarcatori in campioni tumorali immagazzinati da pazienti più giovani con cancro al fegato

8 aprile 2013 aggiornato da: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Analisi molecolare del cancro del fegato

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori nei campioni tumorali conservati da pazienti più giovani con cancro al fegato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Caratterizzare, a livello molecolare, campioni archiviati di tessuto di giovani pazienti con carcinoma fibrolamellare e carcinoma epatocellulare in fegati non cirrotici appaiati per età e sesso.
  • Per eseguire l'analisi genomica su questi campioni di tessuto utilizzando l'ibridazione genomica comparativa dell'array.
  • Eseguire un'analisi di mutazione genica mirata su questi campioni mediante PCR.
  • Eseguire la profilazione proteomica su tessuti fissati in questi campioni mediante vari metodi proteomici, tra cui IHC e spettrometria di massa.
  • Cercare l'associazione tra aberrazioni molecolari e caratteristiche clinicopatologiche in questi campioni.

SCHEMA: I campioni di tessuto archiviati vengono raccolti dal dipartimento di patologia del Vanderbilt University Medical Center e dalla Mayo Clinic di Rochester, Minnesota. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante analisi genomica utilizzando l'ibridazione genomica comparativa dell'array, l'analisi della mutazione del gene bersaglio mediante PCR e la profilazione proteomica su tessuti fissi utilizzando vari metodi proteomici, tra cui IHC e spettrometria di massa. I campioni vengono anche esaminati per l'associazione tra aberrazioni molecolari e caratteristiche clinicopatologiche riscontrate in ciascuna malattia.

Vengono inoltre raccolti i dati clinici del paziente (ad es. età, sesso, razza, data della diagnosi, fattori di rischio, istologia, stadiazione chirurgica, follow-up, data del decesso e terapia adiuvante).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Raccolta dei campioni: 20 casi di carcinoma fibrolamellare e 20 carcinomi epatocellulari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma fibrolamellare o carcinoma epatocellulare in un fegato non cirrotico
  • Campioni di tumore archiviati disponibili per l'analisi presso la Vanderbilt University o la Mayo Clinic

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei profili proteomici e delle vie molecolari coinvolte nella progressione tumorale
Lasso di tempo: Dopo la raccolta di campioni di tessuto
L'analisi genomica, l'analisi mirata delle mutazioni geniche, l'immunoistochimica e la spettrometria di massa saranno impiegate per identificare i profili proteomici e le specifiche vie molecolari coinvolte nella progressione tumorale del carcinoma fibrolamellare e del carcinoma epatocellulare
Dopo la raccolta di campioni di tessuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra carcinoma fibrolamellare e carcinoma epatocellulare in termini di aberrazioni molecolari e caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: Dopo l'analisi molecolare del tessuto e dopo la raccolta dei dati clinicopatologici
Confrontare e contrastare il carcinoma fibrolamellare con il carcinoma epatocellulare in termini di differenze molecolari, patologie tissutali e anamnesi.
Dopo l'analisi molecolare del tessuto e dopo la raccolta dei dati clinicopatologici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al fegato

Prove cliniche su analisi delle mutazioni

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