- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899002
Biomarcatori in campioni tumorali immagazzinati da pazienti più giovani con cancro al fegato
Analisi molecolare del cancro del fegato
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori nei campioni tumorali conservati da pazienti più giovani con cancro al fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Genetico: analisi delle mutazioni
- Genetico: profilazione proteomica
- Genetico: ibridazione genomica comparativa
- Genetico: tecnica di genetica molecolare
- Genetico: reazione a catena della polimerasi
- Altro: metodo di colorazione immunoistochimica
- Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
- Altro: spettrometria di massa
- Altro: revisione cartella clinica
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Caratterizzare, a livello molecolare, campioni archiviati di tessuto di giovani pazienti con carcinoma fibrolamellare e carcinoma epatocellulare in fegati non cirrotici appaiati per età e sesso.
- Per eseguire l'analisi genomica su questi campioni di tessuto utilizzando l'ibridazione genomica comparativa dell'array.
- Eseguire un'analisi di mutazione genica mirata su questi campioni mediante PCR.
- Eseguire la profilazione proteomica su tessuti fissati in questi campioni mediante vari metodi proteomici, tra cui IHC e spettrometria di massa.
- Cercare l'associazione tra aberrazioni molecolari e caratteristiche clinicopatologiche in questi campioni.
SCHEMA: I campioni di tessuto archiviati vengono raccolti dal dipartimento di patologia del Vanderbilt University Medical Center e dalla Mayo Clinic di Rochester, Minnesota. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante analisi genomica utilizzando l'ibridazione genomica comparativa dell'array, l'analisi della mutazione del gene bersaglio mediante PCR e la profilazione proteomica su tessuti fissi utilizzando vari metodi proteomici, tra cui IHC e spettrometria di massa. I campioni vengono anche esaminati per l'associazione tra aberrazioni molecolari e caratteristiche clinicopatologiche riscontrate in ciascuna malattia.
Vengono inoltre raccolti i dati clinici del paziente (ad es. età, sesso, razza, data della diagnosi, fattori di rischio, istologia, stadiazione chirurgica, follow-up, data del decesso e terapia adiuvante).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di carcinoma fibrolamellare o carcinoma epatocellulare in un fegato non cirrotico
- Campioni di tumore archiviati disponibili per l'analisi presso la Vanderbilt University o la Mayo Clinic
Criteri di esclusione:
- Non specificato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificazione dei profili proteomici e delle vie molecolari coinvolte nella progressione tumorale
Lasso di tempo: Dopo la raccolta di campioni di tessuto
|
L'analisi genomica, l'analisi mirata delle mutazioni geniche, l'immunoistochimica e la spettrometria di massa saranno impiegate per identificare i profili proteomici e le specifiche vie molecolari coinvolte nella progressione tumorale del carcinoma fibrolamellare e del carcinoma epatocellulare
|
Dopo la raccolta di campioni di tessuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Associazione tra carcinoma fibrolamellare e carcinoma epatocellulare in termini di aberrazioni molecolari e caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: Dopo l'analisi molecolare del tessuto e dopo la raccolta dei dati clinicopatologici
|
Confrontare e contrastare il carcinoma fibrolamellare con il carcinoma epatocellulare in termini di differenze molecolari, patologie tissutali e anamnesi.
|
Dopo l'analisi molecolare del tessuto e dopo la raccolta dei dati clinicopatologici
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
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