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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00899002
젊은 간암 환자의 저장된 종양 샘플의 바이오마커
2013년 4월 8일 업데이트: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간암의 분자 분석
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 젊은 간암 환자의 저장된 종양 샘플에서 바이오마커를 조사합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
목표:
- 분자 수준에서 나이와 성별이 일치하는 비간경변 간에서 섬유층판 암종과 간세포 암종이 있는 젊은 환자의 보관된 조직 샘플을 특성화합니다.
- 어레이 비교 게놈 혼성화를 사용하여 이러한 조직 샘플에 대한 게놈 분석을 수행합니다.
- PCR을 통해 이러한 샘플에 대한 표적 유전자 돌연변이 분석을 수행합니다.
- IHC 및 질량 분석법을 포함한 다양한 단백질체 방법으로 이러한 샘플의 고정된 조직에서 단백질체 프로파일링을 수행합니다.
- 이 샘플에서 분자 수차와 임상병리학적 특징 사이의 연관성을 찾기 위해.
개요: 보관된 조직 샘플은 Vanderbilt University Medical Center의 병리과와 미네소타 주 로체스터의 Mayo Clinic에서 수집됩니다. 조직 샘플은 어레이 비교 게놈 혼성화를 이용한 게놈 분석, PCR에 의한 표적 유전자 돌연변이 분석, IHC 및 질량 분석법을 포함한 다양한 단백질체 방법을 사용하여 고정된 조직에서 단백질체 프로파일링으로 분석됩니다. 각 질병에서 발견되는 임상병리학적 특징과 분자 이상 사이의 연관성에 대해 샘플을 검사합니다.
임상 환자 데이터(즉, 연령, 성별, 인종, 진단 날짜, 위험 요인, 조직학, 수술 병기, 후속 조치, 사망 날짜 및 보조 요법)도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 수집: 섬유층판암 20건 및 간세포암 20건.
설명
포함 기준:
질병 특성:
- 비간경변성 간에서의 섬유층판암종 또는 간세포암종의 진단
- Vanderbilt University 또는 Mayo Clinic에서 분석할 수 있는 보관된 종양 표본
제외 기준:
- 명시되지 않은
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 진행에 관여하는 단백질 프로파일 및 분자 경로 식별
기간: 조직 샘플 채취 후
|
게놈 분석, 표적 유전자 돌연변이 분석, 면역조직화학 및 질량 분석법을 사용하여 섬유판 암종 및 간세포 암종의 종양 진행과 관련된 단백질 프로파일 및 특정 분자 경로를 식별합니다.
|
조직 샘플 채취 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분자 수차 및 임상 병리학 적 특징 측면에서 fibrolamellar carcinoma와 hepatocellular carcinoma 사이의 연관성
기간: 조직의 분자 분석 후 및 임상병리학적 데이터 수집 후
|
분자적 차이, 조직 병리 및 병력의 관점에서 간세포 암종과 섬유층판 암종을 비교 및 대조합니다.
|
조직의 분자 분석 후 및 임상병리학적 데이터 수집 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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