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Biomarcadores en muestras tumorales almacenadas de pacientes más jóvenes con cáncer de hígado

8 de abril de 2013 actualizado por: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Análisis molecular del cáncer de hígado

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca biomarcadores en muestras tumorales almacenadas de pacientes más jóvenes con cáncer de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Caracterizar, a nivel molecular, muestras archivadas de tejido de pacientes jóvenes con carcinoma fibrolamelar y carcinoma hepatocelular en hígados no cirróticos emparejados por edad y sexo.
  • Para realizar análisis genómicos en estas muestras de tejido mediante hibridación genómica comparativa de matrices.
  • Para realizar análisis de mutaciones genéticas específicas en estas muestras mediante PCR.
  • Para realizar perfiles proteómicos en tejidos fijados en estas muestras mediante varios métodos proteómicos, incluidos IHC y espectrometría de masas.
  • Buscar asociación entre aberraciones moleculares y características clinicopatológicas en estas muestras.

ESQUEMA: Las muestras de tejido archivadas se obtienen del departamento de patología del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt y de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota. Las muestras de tejido se analizan mediante análisis genómico utilizando matriz de hibridación genómica comparativa, análisis de mutación de genes diana mediante PCR y perfiles proteómicos en tejidos fijados utilizando varios métodos proteómicos, incluidos IHC y espectrometría de masas. Las muestras también se examinan para determinar la asociación entre las aberraciones moleculares y las características clinicopatológicas encontradas en cada enfermedad.

También se recopilan datos clínicos del paciente (es decir, edad, sexo, raza, fecha de diagnóstico, factores de riesgo, histología, estadificación quirúrgica, seguimientos, fecha de muerte y terapia adyuvante).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recogida de muestras: 20 casos de carcinoma fibrolamelar y 20 carcinomas hepatocelulares.

Descripción

Criterios de inclusión:

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de carcinoma fibrolamelar o carcinoma hepatocelular en un hígado no cirrótico
  • Especímenes de tumores archivados disponibles para su análisis en la Universidad de Vanderbilt o en Mayo Clinic

Criterio de exclusión:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de perfiles proteómicos y vías moleculares implicadas en la progresión tumoral
Periodo de tiempo: Después de la recolección de muestras de tejido
Se emplearán análisis genómicos, análisis de mutaciones genéticas dirigidas, inmunohistoquímica y espectrometría de masas para identificar perfiles proteómicos y vías moleculares específicas involucradas en la progresión tumoral del carcinoma fibrolamelar y el carcinoma hepatocelular.
Después de la recolección de muestras de tejido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el carcinoma fibrolamelar y el carcinoma hepatocelular en términos de aberraciones moleculares y características clinicopatológicas
Periodo de tiempo: Después del análisis molecular del tejido y después de la recopilación de datos clinicopatológicos
Compare y contraste el carcinoma fibrolamelar con el carcinoma hepatocelular en cuanto a las diferencias moleculares, las patologías tisulares y los antecedentes médicos.
Después del análisis molecular del tejido y después de la recopilación de datos clinicopatológicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC GI 0611
  • VU-VICC-GI-0611
  • VU-VICC-060479

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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