- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899002
Biomarkery w przechowywanych próbkach guzów pochodzących od młodszych pacjentów z rakiem wątroby
Analiza molekularna raka wątroby
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów w przechowywanych próbkach guza pochodzących od młodszych pacjentów z rakiem wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Genetyczny: analiza mutacji
- Genetyczny: profilowanie proteomiczne
- Genetyczny: porównawcza hybrydyzacja genomowa
- Genetyczny: technika genetyki molekularnej
- Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
- Inny: metoda barwienia immunohistochemicznego
- Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
- Inny: spekrtometria masy
- Inny: przegląd karty medycznej
Szczegółowy opis
CELE:
- Scharakteryzowanie, na poziomie molekularnym, zarchiwizowanych próbek tkanek od młodych pacjentów z rakiem włóknisto-płytkowym i rakiem wątrobowokomórkowym w wątrobach bez marskości, dobranych pod względem wieku i płci.
- Przeprowadzenie analizy genomowej tych próbek tkanek przy użyciu macierzy porównawczej hybrydyzacji genomowej.
- Przeprowadzenie ukierunkowanej analizy mutacji genów na tych próbkach metodą PCR.
- Wykonanie profilowania proteomicznego na utrwalonych tkankach w tych próbkach różnymi metodami proteomicznymi, w tym IHC i spektrometrią mas.
- Poszukiwanie związku między aberracjami molekularnymi a cechami kliniczno-patologicznymi w tych próbkach.
ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanek są pobierane z oddziału patologii Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt oraz z kliniki Mayo w Rochester w stanie Minnesota. Próbki tkanek są analizowane za pomocą analizy genomowej przy użyciu macierzy porównawczej hybrydyzacji genomowej, analizy mutacji docelowych genów za pomocą PCR i profilowania proteomicznego na utrwalonych tkankach przy użyciu różnych metod proteomicznych, w tym IHC i spektrometrii mas. Próbki są również badane pod kątem związku między aberracjami molekularnymi a cechami kliniczno-patologicznymi występującymi w każdej chorobie.
Gromadzone są również dane kliniczne pacjentów (tj. wiek, płeć, rasa, data rozpoznania, czynniki ryzyka, histologia, stopień zaawansowania chirurgicznego, obserwacje, data śmierci i terapia adjuwantowa).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka włóknisto-płytkowego lub raka wątrobowokomórkowego w wątrobie bez marskości wątroby
- Zarchiwizowane próbki guza dostępne do analizy z Vanderbilt University lub Mayo Clinic
Kryteria wyłączenia:
- Nieokreślony
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja profili proteomicznych i szlaków molekularnych zaangażowanych w progresję nowotworu
Ramy czasowe: Po pobraniu próbek tkanek
|
Analiza genomu, ukierunkowana analiza mutacji genów, immunohistochemia i spektrometria mas zostaną wykorzystane do identyfikacji profili proteomicznych i specyficznych szlaków molekularnych zaangażowanych w progresję nowotworu raka włóknisto-płytkowego i raka wątrobowokomórkowego
|
Po pobraniu próbek tkanek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między rakiem włóknisto-płytkowym a rakiem wątrobowokomórkowym pod względem aberracji molekularnych i cech kliniczno-patologicznych
Ramy czasowe: Po analizie molekularnej tkanki i zebraniu danych kliniczno-patologicznych
|
Porównaj i porównaj raka włóknisto-płytkowego z rakiem wątrobowokomórkowym pod względem różnic molekularnych, patologii tkanek i historii medycznej.
|
Po analizie molekularnej tkanki i zebraniu danych kliniczno-patologicznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątroby
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na analiza mutacji
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja