Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i lagrede tumorprøver fra yngre patienter med leverkræft

8. april 2013 opdateret af: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekylær analyse af leverkræft

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører i lagrede tumorprøver fra yngre patienter med leverkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At karakterisere, på et molekylært niveau, arkiverede prøver af væv fra unge patienter med fibrolamellært karcinom og hepatocellulært karcinom i ikke-cirrhotiske lever matchet for alder og køn.
  • At udføre genomisk analyse på disse vævsprøver ved hjælp af array komparativ genomisk hybridisering.
  • At udføre målrettet genmutationsanalyse på disse prøver ved PCR.
  • At udføre proteomisk profilering på fikserede væv i disse prøver ved hjælp af forskellige proteomiske metoder, herunder IHC og massespektrometri.
  • At se efter sammenhæng mellem molekylære aberrationer og klinikopatologiske træk i disse prøver.

OVERSIGT: Arkiverede vævsprøver indsamles fra patologiafdelingen ved Vanderbilt University Medical Center og fra Mayo Clinic i Rochester, Minnesota. Vævsprøver analyseres ved genomisk analyse ved hjælp af array komparativ genomisk hybridisering, målgenmutationsanalyse ved PCR og proteomisk profilering på fikserede væv ved hjælp af forskellige proteomiske metoder, herunder IHC og massespektrometri. Prøver undersøges også for sammenhæng mellem molekylære aberrationer og klinisk patologiske træk fundet i hver sygdom.

Kliniske patientdata (dvs. alder, køn, race, dato for diagnose, risikofaktorer, histologi, kirurgisk stadieinddeling, opfølgninger, dødsdato og adjuverende terapi) indsamles også.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøveindsamling: 20 tilfælde af fibrolamellært karcinom og 20 hepatocellulære karcinomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af fibrolamellært karcinom eller hepatocellulært karcinom i en ikke-cirrotisk lever
  • Arkiverede tumorprøver tilgængelige til analyse fra Vanderbilt University eller Mayo Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af proteomiske profiler og molekylære veje involveret i tumorprogression
Tidsramme: Efter indsamling af vævsprøver
Genomisk analyse, målrettet genmutationsanalyse, immunhistokemi og massespektrometri vil blive brugt til at identificere proteomiske profiler og specifikke molekylære veje involveret i tumorprogression af fibrolamellært karcinom og hepatocellulært karcinom
Efter indsamling af vævsprøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem fibrolamellært karcinom og hepatocellulært karcinom med hensyn til molekylære aberrationer og klinisk patologiske træk
Tidsramme: Efter molekylær analyse af væv og efter indsamling af klinikopatologiske data
Sammenlign og kontrast fibrolamellært karcinom med hepatocellulært karcinom med hensyn til molekylære forskelle, vævspatologier og medicinske historier.
Efter molekylær analyse af væv og efter indsamling af klinikopatologiske data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med mutationsanalyse

Abonner