- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00899002
Biomarkører i lagrede tumorprøver fra yngre patienter med leverkræft
Molekylær analyse af leverkræft
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører i lagrede tumorprøver fra yngre patienter med leverkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Genetisk: mutationsanalyse
- Genetisk: proteomisk profilering
- Genetisk: komparativ genomisk hybridisering
- Genetisk: molekylær genetisk teknik
- Genetisk: polymerase kædereaktion
- Andet: immunhistokemi farvningsmetode
- Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
- Andet: massespektrometri
- Andet: medicinsk diagram gennemgang
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At karakterisere, på et molekylært niveau, arkiverede prøver af væv fra unge patienter med fibrolamellært karcinom og hepatocellulært karcinom i ikke-cirrhotiske lever matchet for alder og køn.
- At udføre genomisk analyse på disse vævsprøver ved hjælp af array komparativ genomisk hybridisering.
- At udføre målrettet genmutationsanalyse på disse prøver ved PCR.
- At udføre proteomisk profilering på fikserede væv i disse prøver ved hjælp af forskellige proteomiske metoder, herunder IHC og massespektrometri.
- At se efter sammenhæng mellem molekylære aberrationer og klinikopatologiske træk i disse prøver.
OVERSIGT: Arkiverede vævsprøver indsamles fra patologiafdelingen ved Vanderbilt University Medical Center og fra Mayo Clinic i Rochester, Minnesota. Vævsprøver analyseres ved genomisk analyse ved hjælp af array komparativ genomisk hybridisering, målgenmutationsanalyse ved PCR og proteomisk profilering på fikserede væv ved hjælp af forskellige proteomiske metoder, herunder IHC og massespektrometri. Prøver undersøges også for sammenhæng mellem molekylære aberrationer og klinisk patologiske træk fundet i hver sygdom.
Kliniske patientdata (dvs. alder, køn, race, dato for diagnose, risikofaktorer, histologi, kirurgisk stadieinddeling, opfølgninger, dødsdato og adjuverende terapi) indsamles også.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af fibrolamellært karcinom eller hepatocellulært karcinom i en ikke-cirrotisk lever
- Arkiverede tumorprøver tilgængelige til analyse fra Vanderbilt University eller Mayo Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af proteomiske profiler og molekylære veje involveret i tumorprogression
Tidsramme: Efter indsamling af vævsprøver
|
Genomisk analyse, målrettet genmutationsanalyse, immunhistokemi og massespektrometri vil blive brugt til at identificere proteomiske profiler og specifikke molekylære veje involveret i tumorprogression af fibrolamellært karcinom og hepatocellulært karcinom
|
Efter indsamling af vævsprøver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem fibrolamellært karcinom og hepatocellulært karcinom med hensyn til molekylære aberrationer og klinisk patologiske træk
Tidsramme: Efter molekylær analyse af væv og efter indsamling af klinikopatologiske data
|
Sammenlign og kontrast fibrolamellært karcinom med hepatocellulært karcinom med hensyn til molekylære forskelle, vævspatologier og medicinske historier.
|
Efter molekylær analyse af væv og efter indsamling af klinikopatologiske data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .