Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs dans des échantillons de tumeurs stockés provenant de patients plus jeunes atteints d'un cancer du foie

8 avril 2013 mis à jour par: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Analyse moléculaire du cancer du foie

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les biomarqueurs dans des échantillons de tumeurs stockés provenant de patients plus jeunes atteints d'un cancer du foie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Caractériser, au niveau moléculaire, des échantillons de tissus archivés provenant de jeunes patients atteints de carcinome fibrolamellaire et de carcinome hépatocellulaire dans des foies non cirrhotiques appariés pour l'âge et le sexe.
  • Effectuer une analyse génomique sur ces échantillons de tissus à l'aide d'une hybridation génomique comparative sur réseau.
  • Pour effectuer une analyse de mutation génique ciblée sur ces échantillons par PCR.
  • Effectuer un profilage protéomique sur des tissus fixés dans ces échantillons par diverses méthodes protéomiques, y compris l'IHC et la spectrométrie de masse.
  • Rechercher une association entre les aberrations moléculaires et les caractéristiques clinicopathologiques dans ces échantillons.

APERÇU : Des échantillons de tissus archivés sont prélevés au département de pathologie du Vanderbilt University Medical Center et à la Mayo Clinic de Rochester, Minnesota. Les échantillons de tissus sont analysés par analyse génomique à l'aide d'une hybridation génomique comparative, d'une analyse de mutation du gène cible par PCR et d'un profilage protéomique sur des tissus fixés à l'aide de diverses méthodes protéomiques, notamment l'IHC et la spectrométrie de masse. Des échantillons sont également examinés pour l'association entre les aberrations moléculaires et les caractéristiques clinicopathologiques trouvées dans chaque maladie.

Les données cliniques des patients (c'est-à-dire l'âge, le sexe, la race, la date du diagnostic, les facteurs de risque, l'histologie, la stadification chirurgicale, les suivis, la date du décès et le traitement adjuvant) sont également collectées.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Prélèvement : 20 cas de carcinome fibrolamellaire et 20 carcinomes hépatocellulaires.

La description

Critère d'intégration:

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de carcinome fibrolamellaire ou de carcinome hépatocellulaire dans un foie non cirrhotique
  • Spécimens tumoraux archivés disponibles pour analyse à l'Université Vanderbilt ou à la clinique Mayo

Critère d'exclusion:

  • Non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des profils protéomiques et des voies moléculaires impliquées dans la progression tumorale
Délai: Après le prélèvement d'échantillons de tissus
L'analyse génomique, l'analyse de mutation génique ciblée, l'immunohistochimie et la spectrométrie de masse seront utilisées pour identifier les profils protéomiques et les voies moléculaires spécifiques impliquées dans la progression tumorale du carcinome fibrolamellaire et du carcinome hépatocellulaire
Après le prélèvement d'échantillons de tissus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre carcinome fibrolamellaire et carcinome hépatocellulaire en termes d'aberrations moléculaires et de caractéristiques clinicopathologiques
Délai: Après analyse moléculaire des tissus et après recueil des données clinicopathologiques
Comparez et contrastez le carcinome fibrolamellaire avec le carcinome hépatocellulaire en termes de différences moléculaires, de pathologies tissulaires et d'antécédents médicaux.
Après analyse moléculaire des tissus et après recueil des données clinicopathologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner