- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899002
Biomarqueurs dans des échantillons de tumeurs stockés provenant de patients plus jeunes atteints d'un cancer du foie
Analyse moléculaire du cancer du foie
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les biomarqueurs dans des échantillons de tumeurs stockés provenant de patients plus jeunes atteints d'un cancer du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Génétique: analyse des mutations
- Génétique: profilage protéomique
- Génétique: hybridation génomique comparative
- Génétique: technique de génétique moléculaire
- Génétique: réaction en chaîne par polymérase
- Autre: méthode de coloration immunohistochimique
- Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
- Autre: spectrométrie de masse
- Autre: examen du dossier médical
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Caractériser, au niveau moléculaire, des échantillons de tissus archivés provenant de jeunes patients atteints de carcinome fibrolamellaire et de carcinome hépatocellulaire dans des foies non cirrhotiques appariés pour l'âge et le sexe.
- Effectuer une analyse génomique sur ces échantillons de tissus à l'aide d'une hybridation génomique comparative sur réseau.
- Pour effectuer une analyse de mutation génique ciblée sur ces échantillons par PCR.
- Effectuer un profilage protéomique sur des tissus fixés dans ces échantillons par diverses méthodes protéomiques, y compris l'IHC et la spectrométrie de masse.
- Rechercher une association entre les aberrations moléculaires et les caractéristiques clinicopathologiques dans ces échantillons.
APERÇU : Des échantillons de tissus archivés sont prélevés au département de pathologie du Vanderbilt University Medical Center et à la Mayo Clinic de Rochester, Minnesota. Les échantillons de tissus sont analysés par analyse génomique à l'aide d'une hybridation génomique comparative, d'une analyse de mutation du gène cible par PCR et d'un profilage protéomique sur des tissus fixés à l'aide de diverses méthodes protéomiques, notamment l'IHC et la spectrométrie de masse. Des échantillons sont également examinés pour l'association entre les aberrations moléculaires et les caractéristiques clinicopathologiques trouvées dans chaque maladie.
Les données cliniques des patients (c'est-à-dire l'âge, le sexe, la race, la date du diagnostic, les facteurs de risque, l'histologie, la stadification chirurgicale, les suivis, la date du décès et le traitement adjuvant) sont également collectées.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de carcinome fibrolamellaire ou de carcinome hépatocellulaire dans un foie non cirrhotique
- Spécimens tumoraux archivés disponibles pour analyse à l'Université Vanderbilt ou à la clinique Mayo
Critère d'exclusion:
- Non spécifié
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des profils protéomiques et des voies moléculaires impliquées dans la progression tumorale
Délai: Après le prélèvement d'échantillons de tissus
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L'analyse génomique, l'analyse de mutation génique ciblée, l'immunohistochimie et la spectrométrie de masse seront utilisées pour identifier les profils protéomiques et les voies moléculaires spécifiques impliquées dans la progression tumorale du carcinome fibrolamellaire et du carcinome hépatocellulaire
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Après le prélèvement d'échantillons de tissus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre carcinome fibrolamellaire et carcinome hépatocellulaire en termes d'aberrations moléculaires et de caractéristiques clinicopathologiques
Délai: Après analyse moléculaire des tissus et après recueil des données clinicopathologiques
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Comparez et contrastez le carcinome fibrolamellaire avec le carcinome hépatocellulaire en termes de différences moléculaires, de pathologies tissulaires et d'antécédents médicaux.
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Après analyse moléculaire des tissus et après recueil des données clinicopathologiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laura Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC GI 0611
- VU-VICC-GI-0611
- VU-VICC-060479
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